ISO9001:2000质量管理体系 要求 标准目录 正文(标准正文共八个部分,25个二级条款,39个三级条款。标准中的“应”表示要求,“应当”仅起指导作用。标准中“注”共有14处,是理解和说明有关要求的指南。标准中有A、B两个附录,均是提示性附录,不是要求,仅供参考用。) 范围……………………………………………………………………………… 3 1.1 总则…………………………………………………………………………… 3 1.2 应用…………………………………………………………………………… 3 引用标准………………………………………………………………………… 3 术语和定义……………………………………………………………………… 3 质量管理体系…………………………………………………………………… 4 4.1 总要求………………………………………………………………………… 4 4.2 文件要求……………………………………………………………………… 5 4.2.1 总则……………………………………………………………………… 5 4.2.2 质量手册………………………………………………………………… 5 4.2.3 文件控制………………………………………………………………… 6 4.2.4 记录控制………………………………………………………………… 6 管理职责………………………………………………………………………… 6 5.1 管理承诺……………………………………………………………………… 6 5.2 以顾客为关注焦点…………………………………………………………… 7 5.3 质量方针……………………………………………………………………… 7 策划……………………………………………………………………………8 5。4。1 质量目标……………………………………………………………………8 5.4.2 质量管理体系策划…………………………………………………………9 5.5 职责、权限与沟通…………………………………………………………… 9 5.5.1 职责和权限…………………………………………………………………9 5.5.2 管理者代表…………………………………………………………………9 5.5.3 内部沟通……………………………………………………………………9 5.6 管理评审……………………………………………………………………… 9 5.6.1 总则…………………………………………………………………………9 5.6.2 评审输入………………………………………………………………… 10 5.6.3 评审输出………………………………………………………………… 10 资源管理…………………………………………………………………… 11 6.1 资源提供………………………………………………………………………11 6.2 人力资源………………………………………………………………………12 6.2.1 总则 ………………………………………………………………………12 6.2.2 能力、意识和培训……………………………………………………… 12 6.3 基础设施………………………………………………………………………12 6.4 工作环境………………………………………………………………………13 产品实现…………………………………………………………………… 13 7.1 产品实现的策划………………………………………………………………13 7.2 与顾客沟通的过程……………………………………………………………14 7.2.1 与产品有关的要求的确定……………………………………………… 14 7.2.2 与产品有关的要求的评审……………………………………………… 14 7.2.3 顾客沟通…………………………………………………………………15 7.3 设计和开发………………………………………………………………… 15 7.3.1 设计和开发策划…………………………………………………………15 7.3.2 设计和开发输入…………………………………………………………16 7.3.3 设计和开发输出…………………………………………………………16 7.3.4 设计和开发评审…………………………………………………………17 7.3.5 设计和开发验证…………………………………………………………17 7.3.6 设计和开发确认…………………………………………………………17 7.3.7 设计和开发更改的控制…………………………………………………18 7.4 采购………………………………………………………………………… 18 7.4.1 采购过程…………………………………………………………………18 7.4.2 采购信息…………………………………………………………………19 7.4.3 采购产品的验证…………………………………………………………19 7.5 生产和服务的提供………………………………………………………… 20 7.5.1 生产和服务提供的控制…………………………………………………20 7.5.2 生产和服务提供过程的确认……………………………………………20 7.5.3 标识和可追溯性…………………………………………………………21 7.5.4 顾客财产…………………………………………………………………21 7.5.5 产品防护…………………………………………………………………22 7.6 监视和测量装置的控制…………………………………………………… 22 测量、分析和改进………………………………………………………… 23 8.1 总则………………………………………………………………………… 23 监视和测量……………………………………………………24 8.2.1 顾客满意…………………………………………………………………24 8.2.2 内部审核…………………………………………………………………24 8.2.3 过程的监视和测量………………………………………………………25 8.2.4 产品的监视和测量………………………………………………………25 8.3 不合格品控制……………………………………………………………… 26 8.4 数据分析…………………………………………………………………… 26 8.5 改进………………………………………………………………………… 27 8.5.1 持续改进…………………………………………………………………27 8.5.2 纠正措施…………………………………………………………………27 8.5.3 预防措施…………………………………………………………………28 附录一 八项质量管理原则……………………………………………………… 29 附录二 建立质量管理体系的步骤……………………………………………… 37 附录三 质量管理体系
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