农药生产企业定点核准 申报资料: 申请农药生产企业定点核准的企业(新建企业、原制剂企业新增原药生产装置均需申报定点核准),应当提交以下材料,一式两份: 1、农药企业核准申请表(见附件一); 2、工商营业执照副本(或企业名称预先核准通知书)复印件(注册资金:原药5000万元、制剂3000万元); 3、企业资产评估报告【原药企业投资规模不低于5000万元(不含土地使用费),其中环保投资不低于投资规模的15%;制剂(加工、复配)(包括鼠药、卫生用药)企业投资规模不低于2000万元(不含土地使用费),环保投资应不低于投资规模的8%】。 4、产品标准及编制说明复印件; 5、申报项目可行性研究报告(原药企业需有乙级以上资质单位编制); 6、新开办的农药原药企业或原制剂企业新增原药项目,应提供环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见;新开办的农药制剂企业应提供环境影响评价报告及企业所在地(地级市以上)环境保护主管部门环评批复意见; 7、主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件; 8、主要生产设备(设施)一览表; 9、主要检测仪器一览表; 10、土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件; 11、当地公安消防部门的消防验收证明; 12、安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程; 13、能反映企业真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍); 14、企业根据《农药生产企业定点核准现场考核记录》的自查报告; 15、企业所在地市化工行业主管部门的审核意见。 附件一: 农药企业核准申请表 拟申请的生产类型 原药 □ 加工(复配) □ 分装 □ 企业基本情况 企业名称 法人代表 企业地址 注册地 生产地 注册资金 企业性质 拟建项目情况 产品名称 项目总投资 年设计生产能力 (吨/年) 占地面积 建筑面积 批量投产时间 产品登记情况 工艺流程:(原药:化学反应式,流程图;加工、复配:方块图) 项目可行性研究报告编制情况 项目可行性研究报告编制单位及资质等级 项目环境影响评价情况 原药 环境影响报告编制单位及资质等级 加工(复配) 环境影响报告表 有 □ 无 □ 分装 环境影响报告表 有 □ 无 □ 企业法人意见 (单位公章) 年 月 日 省(自治区、直辖市)农药生产主管部门意见 (单位公章) 经办人: 年 月 日 国家发展和改革委员会审批意见 (单位公章) 经办人: 年 月 日 注:“□”上请打上√或不打 农药生产企业定点核准现场考核记录 生产类型:化学合成原药 √ 生物农药 制剂 被考核企业: 项目名称: 被考核厂址: 考核组人员: 序号 考核组职务 姓名 工 作 单 位 职务/职称 1 组长 2 组员 3 组员 4 组员 5 组员 被考核企业意见: 企业负责人(签字): (单位公章) 年 月 日 生产条件审查总结(企业存在的主要问题及建议): 考核组长(签字): 年 月 日 农药生产企业定点核准现场考核记录表 项目 考核内容 基本要求 审查方法 事实记录 不适用 1. 人员资质 1.1农药原药企业应具备相应的管理人员。 (1)化学农药原药企业应至少有2名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业,并二年以上实际工作经验的管理人员;(2)生物农药生产企业,应至少具有2名微生物、农化、植物病虫害、药学、生化等相关专业本科以上毕业并具有二年以上实际工作经验的管理人员。 查任职文件、人员档案、学历或职称证件。 1.2制剂企业应具备相应的管理人员。 应至少有1名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业,并2年以上实际工作经验的管理人员。 查任职文件、人员档案、学历或职称证件。 1.3农药原药企业应具备相应的工程技术人员。 应至少有5名具有农化、化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业,并二年以上实际工作经验的工程技术人员。 查任职文件、人员档案、学历或职称证件。 1.4 农药制剂企业应具备相应的工程技术人员。 应至少有2名具有农化、化学、化工或相关专业大专以上毕业,并二年以上实际工作经验的工程技术人员。 查任职文件、人员档案、学历或职称证件。 1.5企业应具备相应的检验人员。 应至少有2名具有农化、化学、化工等相关专业大专以上毕业或高职农化、化工、化验专业毕业,经专业培训并获相应职业技能技能鉴定资格的检验人员。 查任职文件、人员档案、学历或职称证件、资格证书。 1.6企业应设置相应的专职管理人员。 应设置生产、技术、质量、安全、环保等专职管理人员,并应具有大专以上学历及相关岗位任职资格;应配备至少1名受过处理农药中毒事故培训的人员。 查任职文件、人员档案、学历或职称证件、资格证书。 1.7 原药企业的操作工人应持证上岗。 从事原药合成及生物发酵的工人,应是化工、生化等相关技校以上毕业,或至少经过一年上岗前培训并获得相应的职业技能鉴定资格。 查人员档案、学历或职称证件、资格证书、证明文件。 1.8企业应具备相应的特殊岗位操作人员。 某些特殊岗位,如高压、电气、锅炉等岗位操作人员应经过相应培训,并通过相关部门的资格认证。 查人员档案、学历或职称证件、资格证书、证明文件。 2. 生产条件 2.1 企业应具备一定的资产规模。 (1)原药企业注册资金不低于5000万元;制剂(包括鼠药、卫生)企业注册资金不低于3000万元;(2)原药企业投资规模不低于5000万元(不含土地使用费),其中环保投资不低于投资规模的15%;制剂企业投资规模不低于2000万元(不含土地使用费),环保投资应不低于投资规模的8%。 查工商营业执照、验资报告及资产评估报告。 2.2 企业应拥有自己的生产场地。 (1)应拥有自己的生产场地;(2)若租赁厂房及生产用地,租赁期限不低于5年,租赁合同(协议)须明确环保责任。 查生产场地土地
农药生产申报指南.doc
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