中华人民共和国卫生部
二〇一〇年一月
前 言
慢性肾脏病发病率逐年上升，慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治
疗，给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平，保障患者医疗安全，
降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生，已经成为亟待解决的问题。
为适应我国血液净化的快速发展，满足日益增加的血液净化中心和患者的需求，
受卫生部医管司的委托，中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标 准
操作规程。
在卫生部领导下，中华医学会肾脏病学分会在编写血液净化标准操作规程
（ Standard Operating Procedure ， SOP ）过程中，始终强调适合中国国情，
便于临床操作，力求简明扼要、具体操作步骤详细，使临床医护人员参照该规 程
就能正确操作；并针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件，特别规范 了
合并丙型肝炎患者的血液透析操作。为编写好血液净化标准操作规程，中华医 学
会肾脏病学分会广泛征求从事血液净化一线工作的医护人员意见，先后组织召 开
了 4 次修稿、定稿会议，最终完成了血液净化标准操作规程（ 2010 版 ）。由于 我
国地域广阔，各地区从事血液净化的医疗单位条件不同，血液净化操作的具体 方
法存在差异；因此血液净化标准操作规程（ 2010 版）需要在临床使用过程中，
不断修改和完善。
中华医学会肾脏病学分会
主任委员 陈香美院士


2010 年 1 月
第一篇 血液净化室（中心）管理 标准操作规程
第一章 血液透析（滤过等）管理标准操作规程
一、 血液净化室（中心）建立及资格认定
（一） 开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部 门
批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。
（二） 新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出
申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以 上
卫生行政部门审批后准入。
二、 血液净化室（中心）结构布局
血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。 必
须具备的功能区包括：
清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；
半清洁区：透析准备室（治疗室）；
污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。
有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。
（一） 候诊室
患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、 舒
适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。
（二） 更衣室
工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。