压力管道元件制造许可鉴定评审细则
第一章  总则
一、前言
根据《特种设备安全监察条例》、《特种设备行政许可鉴定评审监督与管理规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、《压力管道元件制造许可规则》、《压力管道元件制造许可规则》第1号修改单的要求，结合元件制造过程的实际情况，制定本评审细则。
二、适用的评审类型
按照《许可规则》、《许可规则》第1号修改单的规定，本细则包括了压力管道元件制造许可的首次取证的鉴定评审、增项评审、换证评审。
三、鉴定评审结论意见
鉴定评审结论意见分为“符合条件”、“不符合条件”和“需要整改”。
1、全部满足许可条件，鉴定评审结论意见为“符合条件”。
2、申请单位的现有部分条件不能满足受理的许可项目规定，但在规定时间内能够完成整改工作，并满足相关许可条件，鉴定评审结论意见为“需要整改”。
3、申请单位存在以下情况之一时，鉴定评审结论意见为“不符合条件”：
(1)法定资格不符合相关法律法规的规定；
(2)实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定；
(3)质量保证体系未建立或者不能有效实施，材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控制、不合格品(项)控制，以及与许可项目有关的主要过程控制，如焊接、无损检测等质量控制系统未得到有效控制，管理混乱；
(4)产品(设备)安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应标准规定；
(5)申请单位有违反特种设备许可制度行为。
四、本细则由山东省特种设备检验研究院解释。
第二章  制造许可的评审
许可产品试制、型式试验合格(需要时)、产品监督检验合格（需要时）后，鉴定评审机构按照规定组织对制造单位①制造许可资源条件；②质量保证体系建立与实施；③产品安全性能抽查检验。
第一节  制造许可资源条件的评审
一、主要内容
资源条件的评审是对制造单位必须具备的条件进行评审，主要包括制造单位法定资格、注册资金、人员数量、制造场地、厂(库)房，制造、检验与试验设备，技术力量，技术标准规范与资料等内容。
1.评审制造单位必须；
2)注册资金及全职员工人数应符合许可规则的要求。
2.评审生产设备的规格、品种、数量、能力、技术状况与申请许可产品的满足程度5.评审检验、试验设备的规格、品种、数量、能力、技术状况与申请许可产品的检验、试验要求的适应程度。6.评审技术规范和标准与满足产品生产需要的程度-1《资源条件评审项目表》。
表2-1  资源条件评审项目表
序号	评审项目	评审内容及要求	评审方法	评价方法		1	法定资格	应具有法定资格，取得所在地政府部门合法注册。有关项目应与申请书一致。
复印企业营业执照、组织机构代码证书附于报告中。	现场核实营业执照、组织机构代码证书原件。单位名称、注册地址、法定代表人等项目应与申请书一致。
注册地址与制造地址不一致时应查明原因，表述清楚。	不满足要求时停止评审。		2	申请项目核查	查阅受理的申请书，结合法定资格的审查，核实企业名称、地址、法人代表、受理编号等，确认申请项目。
填写报告中附件二《特种设备许可鉴定评审基本情况确认表》提交给评审组长。		不满足要求时停止评审。		3	有关资质	核查企业取得的其他资质，记录资质名称、证书编号、发证机关。
复印核查的有关资质证书附于报告中。	现场核实有关资质证书原件。对于换证、增项的，核实其原证书范围、有效期等内容。	许可产品需要但不具有时判为不符合。		4	企
业
规
模	注册资金	符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。	核实营业执照原件。	不满足要求时判为不符合。		5		全职员工人数	人数符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。	核查职工合同(工资表)、保险凭证、职工一览表	不满足要求时判为不符合。		6	厂
房
场
地	厂房	结合现场巡视或专项核查，应与制造相适应，确保产品在室内制造。	现场巡视、专项核查。	主要工序在室外判为不符合，其余问题判为需要整改					核实厂房建筑面积是否符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。	核实房屋所有权证书或者租赁协议或现场核实。	不满足要求时判为不符合。		7	厂
房
场
地	材料保管	原材料保管条件满足产品标准规定，有专用场地或者专用材料库房及货架，满足分区(待验、合格、不合格)分批摆放、防潮、防尘、防机械损伤、防老化等要求。	现场巡视或专项核查。	1.无相关场地时判定为不符合，并要求申请单位增加相应场地，进行现场确认；
2.有相关场地但不符合相应要求时判定为需要整改，需见证资料整改确认。		8		焊接材料保管(焊接为产品主要工序时)	有专用的焊接材料库，有确保焊接材料湿度、温度符合要求的去湿、保温设备；							是否有焊接材料烘干设备，包括至少1台焊接材料烘干设备、1台保温设备和适应制造需要的焊条保温桶。				9		成品保管	是否有满足规定要求的成品保管条件,有专用库房、货架或者专用场地，满足防潮、防尘、防机械损伤、防老化的要求。支垫条件是否能保证与土壤等腐蚀介质相隔离。应当在专用库房存放的，其专用库房的面积是否满足产品室内存放的要求。				10		产品档案保管	是否有元件产品档案室，档案保管条件能否满足档案保管有关规定，面积是否满足产品档案保管需要。							元件产品统一归产品档案室保管。				11	管
理
人
员	技术负责人	应设置技术负责人，其资格条件符合《许可规则》要求。
确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。	现场查看任命文件、学历、职称证书原件。	1.未设置、任命相关人员判定为不符合；
2.其余未达要求判定为需要整改。		12		质量保证工程师	应设置质量保证工程师，其资格条件应符合《许可规则》要求。
确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。				13		质控系统责任人员	是否按《许可规则》专项条件要求设置相应质控系统责任人员，且最多只兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。							责任人员是否由具有相应能力的技术人员或者具有相应资格的人员担任。	进行交流和资格证明查看			14	技术人员	比例、数量	应符合《许可规则》的要求。
确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。	根据确认的表格，核实比例、数量的符合情况。	比例、数量任一不满足要求时判为不符合。				专业	是否符合《许可规则》专项条件或通用条件的要求。
确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。	核实专业证书原件。	不满足要求时判为不符合。		15	检
验
、
检
测
人
员	无损检测人员	是否符合《许可规则》、《许可规则》第1号修改单的要求。
确认企业提供的《无损检测、理化检验及检查人员情况表》。	查看资格证书原件。	数量、资格均符合要求判定为符合；否则判定为不符合。		16		理化检验人员	应符合《许可规则》的要求。
确认企业提供的《无损检测、理化检验及检查人员情况表》。	查看资格证书。	不满足要求时判为不符合。		17		检查人员	配备的检查人员应满足出厂检验和工序检
压力管道元件制造许可鉴定评审指南2010.4.doc