学习伦理与道德          我们必须在道德建设中做到：       动机与效果的统一       目的与手段选择的统一       自由和道德责任的统一   学习伦理与道德            培养道德人格，有责任意识、服务意识、人生目标、公正与正义、言出必行的优秀道德品质。加强职业道德，有敬业的起码的职业态度，遵守职业纪律、履行职责，有好的职业作风和职业良心，公正（一视同仁）、正派（诚实）、真实（实事求是）。 学习伦理与道德   国务院原副总理吴仪讲话：       做好食品药品监管工作一个关键就是要有一支为民、务实、清廉的干部队伍。对广大群众而言，没有比生命和健康更重要的事了，把这么大的事情交给了你，是多大的信任。因此，从事食品药品监管工作的同志都应该有一种自豪感和一种使命感，不要辜负了人民和国家的信任。   学习伦理与道德      党风廉政建设是一个系统工程，它包含廉政理想信念、廉政理论、廉政法制、廉政组织人事、廉政制度、廉政道德教育等多个工程。            在党风廉政建设这个系统工程中，廉政预警建设是一个专项研究的方面，是不可缺少的重要部分。 药品监督管理形势            2010年要深入整顿和规范市场秩序，强化产品特别是食品、药品质量安全监管，努力营造便利、安全、放心的消费环境；要做好有关标准制定和修订工作，切实加强质量监管，把我国产品质量提高到新水平，加快产业优化升级，大力推进经济结构战略性调整。 药品监督管理形势            2010年主要任务中，把“加强食品药品质量监管，做好安全生产工作，遏制重特大事故发生”列为“努力建设人民满意的服务型政府”的重要举措，强调了“食品药品质量监管”是公共服务和社会管理的重要内容，要更加予以重视。  药品监督管理形势            中纪委《关于中央和国家机关贯彻落实2010年反腐倡廉工作任务的分工意见》：严厉打击制售假药劣药行为，严格落实食品药品安全监管责任。继续治理医药购销和医疗服务中的不正之风。            国务院《政府工作报告》重点工作分工中 “加强食品药品质量监管。” 药品检查工作的思考                         按照党中央、国务院关于深入开展食品药品专项整治工作的部署要求，面对食品药品监督管理的新形势和新任务，药品检查工作还存在着检查机制不健全、检查观念不科学、检查员队伍不专职等问题。 药品检查工作的思考            检查机构的内部设置和质量体系还有缺陷，需要借鉴有关国家和国际检查机构的管理经验及模式，才有可能加入国际检查组织，才能实现国家之间药品检查结果的互认。  药品检查工作的思考            检查机构的编制和人员不足、国家检查员队伍不专职，难以解决检查机构和队伍的专业技术结构不合理、配置不合理、监督不到位，以及检查员再教育、使用、考核、管理等问题，而增加药品检查的风险性，增加对服务食品药品监督管理大局的制约因素。 药品检查工作指导思想            认真履行维护和促进公众健康、确保用药安全有效的使命和职责，遵循药品检查工作规律，不断完善和创新现场检查机制，积极发挥技术支撑和引导指导作用，为实现检查制度标准化、检查人员职业化、检查方式国际化的目标而努力。  思路与要点             在现行的法律法规、体制和制度框架下，不断丰富药品检查的内涵，实现由单纯认证检查向“大”检查的过渡。             在遵循药品检查规律的前提下，不断探索改革药品检查的方式方法，实现检查体系内容的协调发展。             加强检查队伍和机构建设，不断创新和完善药品检查的机制，逐步向国际化迈进。 检查分类的更新     系统性检查：             以首次或许可期满的企业、每两年力行检查一次的企业为对象，以质量系统、厂房设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、实验室控制系统为内容，对企业执行GMP进行广泛而深层次的检查和评估。 检查分类的更新            系统性检查不是按产品检查，不需要覆盖所有产品，因为系统包含多种产品，能够反映系统内每种产品及工艺的受控状态。每次检查至少包括四个系统的检查，但质量系统属必查内容。质量系统的检查确认可以适当覆盖其它系统。  检查分类的更新    针对性检查：            以前一次检查发现违背GMP、有产品召回或警告事件、药品生产较大变更的企业为对象，以采取纠正措施的具体方面及相应的系统为内容，对所采取的纠正措施是否符合要求进行确认和评估。 检查分类的更新             针对性检查不同系统性检查，但在检查中发现违背GMP、所采取的纠正措施存在风险情况时，针对性检查就应采取系统性检查。 检查分类的更新     一般性检查：            以取得GMP证书、有执行GMP良好纪录、无重大产品召回或警告事件、生产无较大变更的企业为对象，以质量系统、厂房设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、实验室控制系统为内容，对企业持续执行GMP进行实质而高效的检查和评估。 检查分类的更新            一般性检查至少包括两个系统的检查，但质量系统属必查内容，其它系统的选择可以是轮换性的。质量系统的检查确认可以适当覆盖其它系统。 理念     文化            科学监管理念是药品监督管理工作贯彻落实科学发展观的具体体现，是对实践的理论总结,是对监督管理规律认识的深化。            药品检查工作是药品监督管理工作的组成部分，检查机构是国家行政管理部门的技术支撑。 理念     文化           践行科学监管理念，履行药品检查职责，确保其公正性、有效性，必须做到“六个牢固树立”：         ⒈药品检查工作必须服务于药品监督管理大局的观点。         ⒉求真务实的工作态度和工作作风的观点。 理念     文化              ⒊维护药品检查质量和声誉的观点。       ⒋检查员素质和专业技术共同提高的观点。       ⒌现场检查客观、公正、廉洁的观点。       ⒍药品检查工作是造福人民的观点。 * 药品检查的使命和职责            我们是中国的药品消费者的保护者。因为我们有一支受过严格训练、富有敬业精神和职业道德的检查员队伍。  工作人员承诺书            作为一名药品认证管理中心工作人员，做好药品检查工作，促进和维护公众健康，确保用药安全有效，是我的使命和职责。             我将在我的职业生涯中永远保持公正与诚实，做坚持原则的人；在公众利益和商业利益、集体利益和个人利益面前，毫不犹豫地选择前者。 工作人员承诺书                                         我将依据药品检查工作标准和程序，认真履行岗位职责，维护检查质量和声誉；永远不因个人的感觉、偏见、憎恶或友谊而影响公务。            我保证八小时内外廉洁自律，拒绝任何贿赂，做遵守法律和内部规章的模范。 工作人员承诺书            我将努力践行我的诺言，把一切奉献给药品监督管理事业。  药品GMP认证 什么是认证？                        《中华人民共和国认证认可
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