药物分析 第一章药物分析的任务与发展 药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全、合理、有效。  药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。 药典是一个国家关于药品标准的法典，2 章药物分析的基础知识 第一节药品检验工作的基本程序 一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。 取样： 鉴别：检查：，含量测定：测定药物中有效成分的含量。 检验报告必须明确、肯定、有依据。 计量仪器认证要求：药品质量标准分析方法验证 目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容：（）：，9 次测定结果进行评价。 二、精密度：，，1 、重复2 、性：相同3 、条件下，4 、一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复5 、性。至少9 次。 6 、中间精密度：同7 、一个实验室，8 、不同9 、时间不同10 、分析人员用不同11 、设备12 、测定结果的精密度。 3 、重现性：，：，，，：，ppm 或ppb 表示。 五、定量限：，：，：，八、耐用性：，药物分析的统计学知识 测量误差：：（1）（2）（3）误差（4）：，，，，1 、选择合适的分析方法2 、减少测量误差3 、增加平行测定次数 4 、消除测量过程中的系统误差（）0.05060g 是四位有效数字。首位是8 或9，PH=8.02 是两位有效数字。四舍六入五成双原则。修约标准偏差或其他表示不确定度时，S=2.13----2.2  G 检验法、4d 法，> 舍去。 第四节药品质量标准制定的原则和基本内容 原则：，，：（）：（）：1 2 、溶解度：3 、物理常数 （1）2000 规定：在标准压力（101.3kPa）3-4ml 或一定比例的容积馏出时的温度范围。 （2）：，，（3）：，（4）：，0.01 。 （5）：，，，，，，，（6）：，（7）：（）：（）1 、有效性试验2 、酸碱度3 、溶液的澄清度与颜色4 、无机阴离子：5 、有机杂质6 、干燥失重和水分
 7 、炽灼残渣：，0.1% 。 8 、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g--- 以上且长期服用的品种。 9 、硒和砷：：：10 、安全性检查 （）生物学方法或生化方法测定称效价测定。 1 、容量分析法：2 、重量法：精密度好准确度高，3 、繁琐，4 、不5 、能应用容量法时用。挥发法、萃取法、沉淀法 6 、紫外分光光度法：7 、气相色谱法：分离效果优越，8 、对含杂质和挥发性的原料药效好。维生素E 
 9 、高效液相色谱法：用于多组分抗生素，10 、生化药品或因杂质干扰测定。常规方法又难分离药品。  第三章药典知识 中国药典：凡例（30 ）< 1ml 中溶解温度：水浴温度：98---100 
 易溶：1 --- 10ml 中溶解热水：70----80 
 溶解：10 --- 30ml 中溶解微温或温水：40----50 30 --- 100ml  中溶解室温：10----30 
 微溶：100 ---1000ml 中溶解冷水：2-----10 
 极微溶：1000---10000ml 中溶解冰浴：0 
 几乎不溶：10000ml 中不能完全溶放冷：放冷至室温 液体的滴系指在20 C 时，1.0ml 水相当于20 滴。 粉末粗细：最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20% 的粉末。 粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过240% 的粉末。 中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60% 的粉末。 细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95% 的粉末。 极细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95% 的粉末。 最细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95% 的粉末 阴凉处：不超过20 C  凉暗处：避光不超过20 C  冷处：2----10 C 
 称1.0 ，指0.06---0.14 。称2.0g ，指1.5---2.5 g  2.00g 指1.995---2.005g 。 精密称定：：10% 
 垣重：连续两次差异在0.3mg 以下，干燥离第一次1 小时后，炽灼离第一次30 分后。 第四章物理常数测定法 一、熔点：：：，135 C 以上，105 C 干燥，135 C 以下，3mm ，距2.5mm 。升温速度每分钟1---1.5 C 。 第二法：测定不易粉碎固体药品：先熔融，两端开口吸入，高度10mm ，放置24h 。0.5 C