质量管理体系——业绩改进指南 ISO/DIS 9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 前言 引言 总则 过程方法 与ISO9001的关系 与其它管理体系的兼容性 范围 1 引用标准 2 术语和定义 3 质量管理体系指南 4.1 体系和过程的管理 4.2 文件通用要求 4.3 质量管理原则的应用 5.管理职责 5.1 通用指南 5.1.1引言辞 5.2 相关方的需求和期望 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 管理 5.6 管理评审 4 资源管理 6.1 通用指南 6.2 人员 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.5 信息 6.6 供方和合作者 6.7 自然资源 6.8 财务 7.产品的实现 7.1 通用指南 7.2 与相关有方关的过程 7.3 设计和(或)开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的运作 7.6 测量和监控装置的控制 8.测量、分析和改进 8.1 通用指南 8.2 测量和监控 8.3 不合格的控制 8.4 用于改进的数据分析确 8.5 改进 附录A(提示的附录)自我评价指南 A.1 引言 A.2 运作成熟水平 A.3 自我评价的问题 A.4 自我评价结果记录表 A.5 ISO9004的潜在优势与自我评价的联系 附录B(提示的附录)改进的过程方法 文献目录 前 言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切的合作关系。 国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。 由技术委员通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少先队员75%参加表决成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 本标准的一些内容可能涉及专利权,因而应引起注意。ISO不负责对这些专利的识别。 国际标准ISO9004是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。 本标准取代ISO9004-1:1994(因对其作了技术性修订)。 由于ISO9000族许多现有标准的条款内容已纳入本标准,因此这些标准也将得到评审,以便决定撤销还是作为技术报告重新发布。 本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。 引言 总则 本标准为组织提供了业绩改进的指南。本标准与ISO9001遵循相同的质量管理原则。 本标准给出了质量管理的应用指南。并描述了质量管理体系应包括的过程。本标准有助于组织建成立并改进其质量管理体系。 本标准着重于改进组织的过程,从而提高组织的业绩。本标准也可用于评价质量管理体系的完善程度 一个组织的质量管理体系的设计和实施受其变化着的需求、具体目标、所提供的产品以及所采用的过程的影,因而本标准并不强制各组织质量管理体系的统一。 组织选择本标准所描述的与质量有关的适宜过程以及采用过程的程度取决于诸如组织的规模和结构、所服务的市场和可获得的资源等因素。 组织的目的是: a) 识别并满足顾客和其他相关方(如雇员、供方、所有者、社会)的需求和期望,获得竞争优势,并以有效和高效的方式去实现; b) 实现、保持并改进组织的整体业绩和能力。 质量管理基本原则的应用不仅可为组织带来直接利益而且也能为成本和风险的管理作出重要贡献。考虑利益、成本和风险对组织、顾客和其他相关方都很重要。就组织的整体业来考虑这些因素可能对下述方面产生影响: 1) 收入(营业额)、利润和市场份额。通过诸如加强领导、提高效率、改进雇员的业绩、以及提高雇员和顾客的满意度可增加收入、利润和市场份额。 2) 经营所需的资源成本。缺少资源投资可能给组织带来损失,销售低劣产品将使组织处于竞争劣势。 可能的其它损失会是市场份额的减少,组织形象和信誉不佳、顾客抱怨,责任风险的增加和人力及财务资源的浪费。 过程方法 本标准鼓励将过程方法用于质量管理。 任何将所接收的输出的活动都可视为过程。组织为了能有效运作,必须识别并管理许多相互关联的过程。通常一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用,称为“过程方法”。 图1以图示的方式给出了过程方法的模式,它反映了本标准第5——8章的内容。该模式表明顾客和其他相关方在组织确定输入时具有重要作用;组织必须对顾客和其他相关方的满意度进行监测,以便评价和确认顾客和其他相关方的要求是否得到满足。该模式尽管没有详细地反映各过程,但却覆盖了本标准的所有内容。 0.3 与ISO9001的关系 ISO9004 和 ISO9001:2000 是一对设计成可以一起使用的质量管理体系标准。当它们一起使用且作为一对协调的标准得到全面实施时,组织将获得仅比使用一个标准要大的收益。这两个标准也可分开,作为单独的文件使用,组织可通过单独使用并全面实施其中的一个标准而获益。这两个标准结构相似,但范围不同。 ISO9004 旨在为管理者提供质量管理体系的应用指南,从而改进组织的整体业绩。本标准包括质量管理体系的建立、运行(保持)和持续改进。这样的体系应有效和高效地满足组织顾客的要求,同时还能与其他相关方共享收益。ISO9004 为那些希望超出ISO9001 的最低要求,寻求更多业绩改进的组织的管理者提供指南。ISO9004不是ISO9001的实施指南。 ISO9001旨在通过满足产品的规定要求,规定使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。组织可通过符合ISO9001的要求来证实其满足顾客要求的能力。 为使这两个标准具有兼容性且易于使用,它们采用了相似的结构。为了进一步方便用者使用,本标准将ISO9001最低要求的基本内容置于方框内,并附在相应的条款后。 与其它管理体系的兼容性 本标准不包括其它管理体系(如环境管理、职业健康和安全管理或财务管理体系)的指南,但本标准允许组织对相关的管理体系进行协调或整合。在某些情况下,组织可能会用到本标准来改造现有的管理体系或文件。 质量管理体系——业绩改进指南 1 范围 本标准提供了有关质量管理体系的指南,包括有助于使组织的顾客和其他相关方满意的持续改进过程。本标准的指南是通用的,适合各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。 本标准以质量管理原则为基础,使组织理解质量管理及其应用,从而改进组织的业绩。 本标准不是ISO9001的实施指南,也不拟用于认证,法规或合同目的。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文,通过在本准
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