第1章 管 理 职 责 1 主题内容 1.1本章对压力容器制造质量控制的组织机构、主要责任人员的职责和权限作出规定,以确保质量体系的有效运行。 2 组织机构 2.1“公司组织机构图”见图1-1。 2.2“压力容器制造质量体系图”见图1-2。 2.3“压力容器制造过程质量控制程序图”见图1-3。 2.4“质量管理体系职能分配表”见表1。 3 职责和权限 3.1总经理 (1)制定公司的质量方针和目标,并对公司的质量工作和产品质量负全责。 (2)批准颁发《手册》,并为质量体系的建立配备足够的资源。 3.2副总经理(经营、总工程师、生产) (1)在总经理的领导下,对各自分管的经营、技术、生产工作负责,领导和督促有关车间、科室认真贯彻、实施《手册》,并定期向总经理汇报。 (2)支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作,确保质量体系有效运转。 3.3质量保证工程师 (1)在总经理领导下,协助总经理制定质量方针和目标,建立、实施、保持和改进质量保证体系。 (2)负责本公司质量保证体系各系统的工作,对各系统的工作按照《手册》的规定进行监督和检查。 (3)组织贯彻、执行有关压力容器的法规、标准、技术规定。 (4)严格不合格品的控制,建立健全内外质量信息反馈和处理系统,审批不合格品的处理。 (5)定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审工作。 (6)坚持“质量第一”的原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系工作人员的工作。 (7)对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训。 (8)组织编制《手册》中所涉及的程序文件、企业标准和作业指导书,其中包括质量记录、报告,并通过质量体系贯彻实施。 (9)对各部门的工作质量和产品进行抽查,对违反质控程序的作业活动有权责令其改进或停止工作。 (10)审签产品质量证明书。 3.4各专业质控责任人 各专业质控责任人的质量职责和权限分别按XD—YA10-01-1 《各级人员质量责任》中第1条~10条的相关规定要求执行。 3.5各部门的质量职能 各部门的质量职能分别按 《各部门质量职能》的相关规定要求执行。 4 支持性文件 (1) 各级人员质量责任; (2) 各部门质量职能。 第2章 质 量 体 系 1 质量体系 1.1公司按照《管理办法》的规定,并结合本企业所制造压力容器产品的实际情况,建立压力容器质量保证体系,编制《手册》,制定企业标准,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。运用系统控制方法,确保质量管理体系有效运转,保证压力容器产品的安全质量。 1.2明确专业系统控制的方法,相关责任部门(人员)的职责、接口和相互关系,对系统进行控制,见图2-1“质量保证体系组织机构图”。 1.3提供必要的资源,以支持这些系统的有效运转。 2 质量体系文件 2.1质量体系文件的结构见图2-2“质量体系文件结构图”。 A级文件 质保 质保手册 手册 支撑 B级文件 程序文件 程序文件 支撑 C级文件 作业指导书 作业指导书 企业标准 企业标准 质量记录 质量记录 图2-2 质量体系文件结构图 2.2质量体系文件的构成和使用范围 max.book118.com册(A级文件)——根据质量方针描述的文件,供高中级管理人员各专业质控负责人、监检代表使用。 max.book118.com件(B级文件)——描述实施质量体系要素所涉及的各职能部门活动的文件,支撑《手册》。主要供各职能部门、各专业质控负责人使用。 max.book118.com导书(C级文件)——描述现场作业或管理用的详细工作文件,如管理制度、通用工艺守则、操作规程、试验规程、产品形成过程中所需的记录(报告、表、卡等),主要供岗位(个人)使用。 3 程序文件 质量体系通过文件的形式进行表述,各系统均有程序文件,使其有法可依,有章可循,确保各专业系统得到有效实施和控制。形成文件的程序见表2-1“质量体系要素与程序文件”。 4 表格 4.1表格(质量记录表格)是《手册》的重要组成部分,是质量体系运转的凭证和质量证实、追溯的依据。 4.2表格的内容应能满足公司压力容器质量控制的要求。 4.3表格应标准化、文件化,要求如下: 公司名称及代号; 幅面国内一般用16K,国际通用A4,并可按整数比例缩小和放大; 装订边为25mm,其余每边为15mm; 一页不够的表格应加印有共 页第 页; 有几联的表格要说明每一联的发送部门,并各联用不同颜色区分; 经历部门多的样表,应说明传递路线; 采用法定计量单位。 4.4表格的制、修订程序按 《质量体系文件控制程序》进行。 5 质量计划 公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划,在质量计划中对各专业系统的质量控制点进行合理配置,每个控制系统分别列出控制环节名称、工作程序和控制点(含停止点)、规定和要求、工作依据、工作见证及责任人。质量计划见《手册》附件一“压力容器制造质量控制点一览表”。 6 支持性文件 1) 质量体系文件控制程序; 2)《手册》附件一 压力容器制造质量控制点一览表。 第3章 文件和资料控制 1 主题内容与适用范围 1.1本章对质量体系文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等作出规定,以保证质量体系文件的有效性和适用性。 1.2本章对资料(质量记录)控制作出规定,为质量体系运行和产品质量的可追溯性提供依据。 1.3适用于压力容器质量体系文件和资料的控制。 2 职责和职权 2.1管理部负责质量体系文件的控制和管理。 2.2质检部和技术部等部门各自分管本部门的资料控制和管理。 3 实施要求 3.1公司制定并实施 《质量体系文件控制程序》、 《技术文件控制程序》,对质量体系文件和资料进行控制。 3.2质量体系文件的控制按图3《质量体系文件控制程序图》进行。 3.3《手册》的管理 max.book118.com《手册》由质保工程师组织编写并审核,总经理批准发布。 max.book118.com《手册》分为受控和非受控两种。非受控《手册》不受更改或换版的控制,但在发放时应与受控《手册》内容一致。当非受控《手册》与受控《手册》发生不一致时,以受控《手册》为准。
质保手册 (锅检所).doc
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