作者：梁媛 作者单位：北京中医药大学,北京 100029
高脂血症是由于运输胆固醇和甘油三酯的脂蛋白合成增加、分解减少所导致的脂质转运紊乱性疾病，是临床常见病、多发病，由此而导致的冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、动脉粥样硬化及脑血栓形成等心脑血管疾病也已成为严重威胁人类健康的疾病之一。调脂药物的正确应用可减少心脑血管病的发病率及死亡率，中医在治疗方法上和西医相比较有其独特性和优势。正确的运用中医中药治疗，能够有效的改善、缓解高脂血症的症状和指标。我们运用北京中医药大学骆斌教授的复方制剂宝干胶囊治疗高脂血症100例,效果满意，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 选择原发性高脂血症患者100例,均为北京中医药大学国医堂中医医院的门诊病人。其中男性72例，女性28例。年龄最大70岁，最小36岁，平均年龄53岁。经病史和相关检查排除甲状腺功能减退、肾病综合征、糖尿病及急性或慢性肝胆疾病所致的高脂血症［１］。按照1997年中华心血管杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》标准：在正常饮食条件下，检测禁食12～14 h后的血脂水平，2周内采血2次，如2次血清胆固醇(TC)均≥5.72 mmol/L，和(或)甘油三酯(TG) ≥1.70 mmol/L，和(或)高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)(男性)≤0.91 mmol/L者，均可纳入受试对象［2］。
1.2 治疗方法 100例患者随机分为两组，治疗组50例，对照组50例。治疗组给予宝干胶囊(黑芝麻30 g，肉桂10 g，决明子12 g，小蓟15 g，山药30 g，酸枣仁3枚,山楂15 g)，每日3次，餐后30 min服，每月结束时停服3～5 d，继续下1个疗程，2个月为1疗程；对照组给予月见草油胶丸，每次0.5 g，每日3次，同样以2个月为1疗程。患者在治疗前1周停用所有对血脂有影响的中西药，保持原有的饮食、起居习惯。观察指标：TC、TG、载脂蛋白A1(apoA1)和载脂蛋白B100(apoB100)。
1.3 疗效评价 TC、TG：治疗后下降≥20％为有效，治疗后达不到上述标准为无效。apoA1：治疗后有所上升者为有效，治疗后未上升者为无效。apoB100：治疗后有所下降为有效，治疗后未下降者为无效。
1.4 安全性观测 一般体格检查项目：血、尿、便常规检查，观察病人服药过程中有无明显不良反应以及是否能够坚持服药，发现异常情况立即记录。
1.5 统计学方法 采用SPSS 10.0统计软件，所有检测数据用(±s)表示，检验方法采用t检验，P<0.05为有统计学意义。
2 治疗结果
2.1 宝干胶囊对血脂的影响 见表1。
表1 2组治疗前后血脂的变化对比(mmol/L，±s,n=50)项目治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后TC6.56±0.175.13±0.19##5.69±0.225.70±0.34TG5.62±0.484.65±0.32##5.44±0.414.88±0.39 注：与治疗前比较##P<0.01。
表1所示,治疗组患者经服用宝干胶囊1个疗程后，TC、TG均下降，统计学处理(P<0.01)有非常显著差异；对照组TC、TG亦有所下降，但统计学处理无意义。两组间疗效对比显示，治疗组对胆固醇有效48例，2例无效，有效率为96%；对照组有效30例，20例无效，有效率为60%。
2.2 宝干胶囊对载脂蛋白的影响 见表2。
表2 2组治疗前后载脂蛋白的对比(g/L,±s,n=50)项目治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后apoA11.24±0.061.80±0.06#1.12±0.061.17±0.07apoB1000.87±0.050.83±0.07 0.96±0.070.85±0.07 注：治疗前后自身比较#P<0.05。
表1、2所示，治疗组治疗前后TC、TG、apoA1值比较有显著性差异,提示宝干胶囊的治疗作用优于月见草油胶丸。
2.3 不良反应 两组治疗期间均未出现明显副作用。
3 讨论
高脂血症的发生与年龄、饮食、体质等因素密切相关，其多发于中年之后，说明人体在中年以后脏腑功能渐衰，易形成高脂血症。本病属中医学痰浊、瘀血、痰湿等范畴［３］，主要发病机制是饮食不节，脏腑功能失调或先天禀赋不足所致。过食肥甘生冷，或嗜酒成癖，以致脾胃损伤，运化失健，聚湿成痰，痰阻脉络，则气滞血瘀，胸阳失展。故其中医病机为本虚标实，本虚以肾虚、脾虚为主，标实为痰瘀内阻为主［４］。人入中年，肾气渐虚。肾主五液，"痰之源，水也，其本在肾"。《内经》谓："年四十，而阴气自半也，起居衰矣。"肾阳温煦失司，浊阴凝聚，饮邪内生，困于脾胃。脾胃为后天之本，气血生化之源，脾主运化水谷精微，功能失司则气血生化乏源，气血不足，则血脉空虚，推动无力，血运迟缓，进一步发展则瘀血内生，同时伴有水液输布失常的停饮或聚痰。根据以上病机特点，确立补气益肾、活血通脉的治疗原则［5］。
宝干胶囊方中诸药主要归肝、肾、脾经。黑芝麻色黑入肾而专润肾燥，现代药理提示其含脂肪油、维生素E、维生素B1、维生素B2、钙、磷、铁等,并含有优质蛋白和近十种主要氨基酸，其提取物给大鼠口服，可降低血糖。肉桂通达肾经，助阳化气而引火归原。现代药理提示，肉桂含挥发油，称桂皮油或肉桂油。油中主要成分为桂皮醇、乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等，有扩张血管、促进血循环、增加冠脉及脑血流量，使血管阻力下降等作用。黑芝麻和肉桂两药配伍，辛而不燥，润而不滞，既能通达气血表里，又能滋肾以养肝，使水荣而木旺，肝气条达。同时佐以决明子柔肝养肝，清肝中郁热并利肠通便。现代药理提示，决明子水浸液及醇浸液对实验动物有利尿及降压作用，动物实验及临床应用也证明它能抑制血清胆固醇升高和主动脉粥样硬化斑块的形成［6］。以上3味药合用，使肾水足而肝血旺，气血足而肝气舒。再加上配伍小蓟凉血以利血，山药属土而补脾，酸枣仁入心而安神，合用具有扩张血管、降低血压、降低甘油三酯含量和强心作用的山楂［7］，诸药合用，既可滋肾水以养肝，疏肝气以解肝郁，补肝体以和肝用，又可实脾土以御木侮，助营化以生营血。如此则体用兼顾，肝脾肾同调。
临床观察表明，服宝干胶囊8周后，治疗组血清TC、TG显著下降，apoA1明显提高，脂代谢紊乱状态得到改善。apoA1/apoB100比值在心血管疾病的诊断和预防中具有重要临床价值，apoA1的血清水平与冠心病发病率呈负相关，宝干胶囊对其有调节作用,并无明显的毒副作用，显示了中药复方在治疗高脂血症和防治其并发症方面的独特优势。
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