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注射用尿激酶注射用尿激酶价格注射用尿激酶说明书.txt
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更新时间:2019-12-27 21:25:42
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注射用尿激酶注射用尿激酶价格注射用尿激酶说明书.txt介绍

名】Urokinase for Injection【成    份】尿激酶【性    状】为白色或类白色无定形粉末。【适 应 
症】酶类溶血栓药,主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞,胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死,症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞,视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。【用法用量】本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。 
 
1、肺栓塞  
初次剂量4400单位/千克体重,以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每千克体重1 
5000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时,可根据情况调整剂量,间隔24小时重复一次,最多使用三次。  
2、心肌梗死  
建议以生理盐水配制后,按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将本品200—300万单位配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。 
 
3、外周动脉血栓  
以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为l000单位/分,直至血块溶解。  
4、防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成  
血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位/千克体重,生理盐水配制后l0分钟到l5分钟滴完。然后以4400单位/千克体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。 
 
5、脓胸或心包积脓  常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。  
此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅,又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 
 
6、眼科应用  
用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解,有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。【不良反应】本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血,发生率5%-11%,多轻微,严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时,常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常,发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小,体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成,。因此,过敏反应发生率极低。但有报告,曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛,皮疹和发热。【禁 
   
忌】下列情况的病人禁用本品:急性内脏出血,急性颅内出血,陈旧性脑梗死,近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术,颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤,出血素质,严重难控制的高血压患者。 

相对禁忌症包括延长的心肺复苏术,严重高血压,近4周内的外伤,3周内手术或组织穿刺,妊娠,分娩后10天,活跃性溃疡病。【注意事项】1.应用本品前,应对病人进行红细胞压积,血小板记数,凝血酶时间(TT),凝血酶原时间(PT),激活的部分凝血致活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。 

2.用药期间应密切观察病人反应,如脉率,体温,呼吸频率和血压,出血倾向等,至少每4小时记录1次。 
3.静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。 
4.动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。 
5.下述情况使用本品会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用本品。1)近10天内分娩,进行过组织活检,静脉穿刺,大手术的病人及严重胃肠道出血病人。2)极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。3)亚急性细菌性心内膜炎患者。4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。5)孕娠妇女,脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。【关联疾病】食管源性胸痛急性心肌梗死 
 老年人心肌梗死  非ST 段抬高心肌梗死小儿急性偏瘫  小儿肾静脉血栓形成  
门静脉血栓形成【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示,本品1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见有严格对照组的在孕娠妇女中用药的报道。因此,除非急需用本品,否则孕妇不用。本品能否从乳汁中排泄尚无报道。因此,哺乳期妇女慎用本品。【儿童用药】本品在儿童中应用的安全性和有效性尚未见报道。【老年用药】本品在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道。但年龄>70岁者慎用。【药物相互作用】本品与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于本品为溶栓药,因此,影响血小板功能的药物,如阿司匹林,吲哚美辛,保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用,以免出血危险增加。【药代动力学】本品在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。本品静脉给予后经肝脏快速清除,血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。【药品鉴别】取效价测定项下的供试品溶液,用巴比妥-氯化钠缓冲液(pH 
7.8)稀释成每1ml 中含20单位的溶液,吸取1ml ,加牛纤维蛋白原溶液0.3ml ,再依次加入牛纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml ,牛凝血酶溶液0.2ml 
,迅速摇匀,立即置37℃±0.5℃恒温水浴中保温,记时,反应系统应在30~45秒内凝结,且凝块在15分钟内重新溶解。以0.9%氯化钠溶液作空白,同法操作,凝块在2 
小时内不溶(试剂的配制同效价测定)。【药理毒理】本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原,凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快,效果好。本品还能提高血管ADP酶活性,抑制ADP诱导的血小板聚集,预防血栓形成。本品在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后,纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低,以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。本品显示溶栓效应与药物剂量,给药的时间窗明显的相关性。本品毒性很低,小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性,致畸性,致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是,鉴于本品增加纤溶酶活性,降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原,可能出现严重的出血危险。【贮 
   藏】冻干粉制剂在4℃~10℃保存。已配制的注射液在室温下(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃~5℃)可保存48小时。【包    
装】10支/盒,1800支/件【产    
地】辽宁【相关医学资料】本品为从健康人尿中分离的,或从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白。由分子量分别为33000(LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部分组成。 

【药物过量】本品静脉给予一般达2500单位/分方有明显疗效。成人总用药量不宜超过300万单位。溶栓药效必然伴有一定出血风险。一旦出现出血症应立即停药,按出血情况和血液丧失情况补充新鲜全血,纤维蛋白原血浆水平<100mg/dl伴出血倾向者应补充新鲜冷冻血浆或冷沉淀物,不宜用右旋糖苷羟乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚无报道,但可在紧急情况下使用 

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