10/01/2001 10/01/2001 闫志涛质量体系演示文稿 上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高              授课老师：沈正国    授课日期：2008-11-15         开场导入 相互介绍 沈正国  国家注册QMS高级审核员 北京航协认证中心杭州分中心主任  谈谈对课程安排的想法 我对课程安排的想法： 了解05版9000和08版9001标准的变化情况，选择重点讲一部分，主要是共同探讨修改的原因。 提出并共同讨论一些标准理解/标准应用方面常见的问题。 共同讨论内审时碰到的一些问题。 通过考试。 内审员在企业里通常能起哪些作用? 参与内审活动； 参与管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动，参与内部管理； 向组织内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性，内训导师； 管理者代表的助手，管理层与员工间的沟通桥梁； 帮助组织接受某些外部检查，如外审、客户验厂。 内审水平如何提高? 多翻标准，勤思考，多交流，关注细节。 每翻一次标准，就会有新的感受和认识； 有疑难的时候，如果自学解决不了问题，不如向他人请教； 9000族标准中每一个标准、每一个章节（包括附录等）、每一个字眼都很重要。 珍惜内审过程中的审核组内部交流机会，留意别人的长处。 关注标准要求在本企业的应用。 企业要求是否合理？是否被员工接受？是否符合标准要求？ 标准有这样要求么？ 勇于尝试和创新。 “惯例”不一定是最佳的方案； 通过过程评价，摸索并追求过程业绩的最大化。 脚踏实地、循序渐进。 少抱怨，少叹气，多实践，多反省，多学习。 问题很多，需要一个一个有序的解决。企业永远不可能“问题全已解决”。  IAF-ISO就2008版ISO 9001标准转换发布公报 ISO 9001:2008标准没有引入新的要求。08标准只是更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性； 经认可的认证机构在08标准正式发布之前不得颁发08认证证书，也不得依照08标准进行监督审核或复评审核； 08标准发布1年后，所有经认可的认证机构所颁发的认证证书应为08版认证证书；  08标准发布2年后，所有2000版认证证书均失效。       05版ISO9000主要变化  在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在        更加准确地表达本标准的意图； 增加了三个新的术语。它们是：合同（max.book118.com），审        核计划（max.book118.com），审核范围（max.book118.com）； 对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整。  05版9000部分内容讲解 2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： a）确定顾客和其他相关方的需求和期望；（7.2 ？） b）建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标必需的过程和职责； d）确定和提供实现质量目标必需的资源； e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g）确定防止不合格并消除其产生原因的措施； h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。        采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进 提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意，并使组织成功。 05版9000部分内容讲解  2.1 质量管理体系的理论说明        。。。。。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及 竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品 和过程。。。。。。   05版9000部分内容讲解 max.book118.com 文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a）满足要求和质量改进； b）提供适宜的培训； c）重复性和可追溯性； d）提供客观证据； e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。  问：如何理解“文件的形成”是一项增值的活动？ 05版9000部分内容讲解 max.book118.com  质量管理体系中使用的文件类型 a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性（的一致）信息的文件，这类文件称为 质量手册； max.book118.com  质量手册 quality manual 规定组织（max.book118.com）质量管理体系（max.book118.com）的文件（max.book118.com）  max.book118.com  质量管理体系过程的评价 评价质量管理体系时，应当对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题：          a）过程是否已被识别并适当规定？            b）职责是否已被分配？          c）程序是否得到实施和保持？          d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效?         ——过程模式审核？ 05版9000部分内容讲解  2.12  质量管理体系与卓越（优秀）模式之间的关系  GB/T19000族标准和组织卓越（优秀）模式提出的质量管理体系方法均依据共同 的原则。它们两者均： a）使组织能够识别它的强项和弱项； b）包含对照通用模式进行评价的规定； c）为持续改进提供基础； d）包含外部承认的规定。 GB/T19000族质量管理体系方法与卓越（优秀）模式之间的差别在于它们应用范 围不同。GB/T19000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理 体系评价可确定这些要求是否得到满足。卓越（优秀）模式包含能够对组织业绩 进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。卓越（优秀） 模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。 05版9000部分内容讲解 max.book118.com 能力  competence 经证实的应用知识和技能的本领 注: 在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中， 本词汇的使用可能更加具体。  max.book118.com  鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求（max.book118.com）的能力的过程（max.book118.com） 注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2：鉴定可涉及到人员、产品（max.book118.com）、过程或体系（max.book118.com）。 示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 05版9000部分内容讲解 max.book118.com  效率 efficiency   得（达）到的结果与所使用的资源之间的关系 max.book118.com  产品 product   过程（max.book118.com）的结果 max.book118.com  过程 process   一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 注3：对形成的产品（max.book118.com）是否合格（max.book118.com）不易或不能经济地进行验证 的过程，通常称之为“特殊过程”。 问：1）过程的“输出”与过程的“结果”，有什么区别？         2）特殊过程必须进行过程确认么？         3）顾客在谈到“东芝电梯”的产品

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