COMPASS  康博士 康博士管理咨询                             欢迎参加         ISO 9001:2000培训                  课程内容 1：ISO—9000：2000族标准的修订概况  及八项品质管理原则  2：ISO—9001：2000标准条文解说  3:  内部品质稽核的内容和方法 第一部分  ISO—9000：2000族标准   修订概况及八项品质管理原则 第二部分   ISO—9001：2000版标准解说   考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及  以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划,应  规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的  选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公  正性。审核员不应审核自己的工作。                应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（max.book118.com）。      应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。      当在交付或开始使用后发现不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程序相适应的措施。    2      当交付和开始使用组织的产品发现不合格时，组织应有适当的措施来处理如调换等     3      让步处理须限定数量和时间，须经授权人的批准必要时须经顾客批准  第 三 部 分 內 部 审 核 查 检 表 说 明   max.book118.com  质量手册 审核要点： 1）质量手册说明的剪裁细节是否合理 2）质量手册内容的覆盖面是否完整？ 3）质量手册各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 4。2。3    文件控制 审核要点： 1）组织是否制定了形成文件的程序。 2）组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求。 3）文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准。 4）识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ 5）使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？ 6）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ 7）保留作废文件的标识是否清晰？ 审核方法： 1）向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解情况。 2）检查程序文件是否符合标准的要求，      是否与质量手册相协调。 3）审核文件控制的范围是否包含了管理性文件、技术性文件及外来文件。 4）了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的实适用性和有效性。 5）检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。 6）检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。            max.book118.com   质量记录的控制 审核要点：  1）是否制定了质量记录的控制程序？  2）质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？  3）是否规定了质量记录的保存期？ 5。1   管理承诺 审核要点： 1）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 2）最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？ 3）最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。 4）组织的成员如何认识这种重要性？  5。2 以顾客为中心 审核要求：  1）组织如何确定顾客的需求和期望？  2）将顾客的需求和期望转化为要求的的形式是什么？  3）组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？  5。3 质量方针 审核要点： 1）最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？ 2）制定的质量方针能否满足标准的要求？ 3）质量方针与质量目标的关系是否明确？ 4）组织采用什么措施传达质量方针？ 5）组织各层次对质量方针的理解程度如何？ 6）质量方针的 评审及修改状态是否符合文件控制的要求？ 5。4  策划 审核要点： 1）质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？ 2）质量目标是否与质量方针给定的框架一致？ 3）质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？ 5。4。2。 质量策划 审核要点： 1）质量策划的输出是否形成了文件？ 2）实现质量目标的资源是否齐全？ 3）质量目标实现的程度如何？ 4）质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？ 5）质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？ 5。5。1  职责和权限 审核要点： 1）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？ 2）部门和岗位的职能、权限及相互关系是否清楚、协调？ 3）各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？ 5。5。2   管理者代表 审核要点：  1）管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？  5。5。3   内部沟通 审核要点： 1）组织内沟通工具有哪些？ 2）各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？ 5。6   管理评审 审核要点： 1）最高管理者如何认识管理评审的重要性？ 2）是否保存了管理评审的记录？ 3）管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？ 4）上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？ 5）对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？ 6。1  资源的提供 审核要点： 1）最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？ 2）为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？ 3：提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？ 6。2   人力资源 审核要点： 1）组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？ 2）是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？ 3）是否按需求安排了培训？ 4）是否评价了培训的有效性？ 5）员工的质量意识如何？ 6）是否保持了适当的培训记录？ 6。3  设施 审核要点： 1）为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？ 2）设施、设备是否符合实现产品的需求？是否得到了管理？ 6。4  工作环境 审核要点： 1）组织所处的工作环境条件是否满足需求？是否得到了管理？ 7。1  产品实现过程的策划 审核要点 1）是否确定了产品实现过程？ 2）对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？ 3）是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？ 4）是否规定了必要的质量记录？ 5）是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要质量计划？ max.book118.com 顾客要求的识别   审核要点 1)组织如何确定顾客的要求? 2)顾客要求是否形成了文件? 3)强制性标准和法律\法规要求有哪些?是否进行了有效控制? max.book118.com求的评审  审核要点 1）对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足标准规定的要求？ 2）评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？ 3）产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解更改情况？ max.book118.com通 审核要点 1）组织有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？ 2）这些安排是否得到了实施？ 3）实施的效果如何？ max.book118.com(或)开发策划 审核要点 1)组织对产品设计

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