ISO/TS16949：2002-过程展开 如何实施ISO/TS16949:2002 4.1  总要求       组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。       组织必须：       a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；       b）确定这些过程的顺序和相互作用；       c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；       d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监控；  如何实施ISO/TS16949:2002  	 e）监控、测量和分析这些过程；   f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。    组织必须按本标准的要求管理这些过程。    针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。         注：上述质量管理体系所需要的过程必须包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 Quality Management Process ModelISO 9001:2000质量管理体系模式图： 基本过程模式 识别质量管理体系所需的过程 过程分类 关键过程举例 产品和过程设计 顾客要求评审 制造 交付 安装 收款 服务 支持性过程举例 制造过程的支持性过程： 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制 管理过程举例 经营计划管理 方针和目标管理 管理评审 持续改进 纠正和预防措施 如何实施ISO/TS16949:2002 了解与识别汽车业COP （Customer Oriented Process） 了解与识别汽车业SP  （Support Process） 了解与识别汽车业MP  （Management Process） 使用章鱼图分析法分析顾客导向过程(关键过程)； 使用龟形图分析法分析每项过程。  章鱼图分析法—Octopus 确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法 当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法； 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等； 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求； 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求； 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和过程设计过程的要求，max.book118.com.max.book118.com.8规定了服务过程的要求,max.book118.com.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求； 可通过质量管理体系过程展开图进行。   如何支持过程的运行 在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 关键词： 必要的； 资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）； 信息（记录、生产报表、库存报表等）。 如何监视、测量和分析过程 标准的要求： 4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； max.book118.com 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。 必须测量过程以明确其有效性； 应根据预先确定的目标、测量方法进行测量； 制定过程目标 目标制订要求： 满足?SMART? 原则，即: Specified：具体的、 Measurable：可测量的、 Attainable ：可达到的、 Real：符合真实现状的、 Time：具有时间性的。 制定关键过程目标 制造过程的目标： 生产计划完成率100% 工序合格率98%； 装配一次合格率大于92%； 所有特殊特性的Cpk大于1.33； 批量不合格为0； 交付过程的目标： 100%准时交货； 错送次数为0； 交付过程不合格件数为0   制定支持性过程目标 设备管理过程的目标： 设备完好率大于98%； 设备保养计划完成率大于95%； 设备故障停机时间小于60小时/月； 平均设备修理时间小于50分钟/次； 采购过程的目标： 100%准时交货； 采购合格率大于96%； 超额运费小于5000元/季。   Customer expectations alignment with organizational activities * * 顾客要求 管理职责 测量、分析、改进 资源管理 产品实现 顾客满意 产品 质量管理体系的 持续改进 管理 活动 能力、方法 输入 输出 识别过程：           市场调研、         产品和过程设计、         顾客要求识别和评审、          制造、         交付、         服务、         文件控制、         记录控制 等…    顾客导向过程 支持性过程 管理过程 输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。 每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。 对组织或质量体系进行管理的过程。 流程,活動 谁负责？ 谁配合？ 产品、服务 …等  时间、 成本、 …等指标  硬件 软件 环境…等  材料、需求、 顾客及法规 要求等    方法、程序 谁做? 输出 绩效测量指标 资源? 输入 怎么做? 过程名称 使用龟形图分析每个过程 流程,活動 谁负责: 人力资源部 谁配合: 各部门 合格的各岗位 员工 培训计划完成率 员工出勤率   计算机、复印机 培训室、培训经费 培训教材    培训需求 激励需求   人力资源  人力资源程序 谁做? 输出 绩效测量指标 资源? 输入 怎么做? 过程名称 流程,活動 谁负责: APQP小组 谁配合: 各部门 满足开发进度、 质量、成本等 要求可进入批量 生产的产品 进度 成本 质量   计算机、设计软件、 厂房、生产设备、工装 检测设备、内外部试验室 开发费用、   评估立项的产品 顾客要求 法律法规   产品实现策划  APQP、FMEA、MSA、 SPC、PPAP五大手册 《产品实现策划程序》 《产品和过程批准程序》 《潜在失效分析管理办法》 《测量系统分析管理办法》 谁做? 输出 绩效测量指标 资源? 输入 怎么做? 过程名称 《岗位职务说明书》 《培训管理程序》 《员工激励和授权管理制度》 6.2 SP 人力资源管理 《设备管理程序》 《设备保养管理办法》 6.3、max.book118.com.4 SP 设备管理 《收款、开票作业流程图》 -- COP 收付款 《产品实现策划程序》 7.1、7.3 COP 设计和开发 《顾客要求识别和评审程序》 7.2 COP 合同评审 《质量体系和制造过程审核程序》 《产品审核管理办法》 max.book118.com  MP 内部审核 《管理评审程序》 5.6 MP 管理评审 《质量方针和目标管理程序》 5.3、5.4 MP 方针和目标管理 体系文件 TS

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