重要说明 TS?2009版标准发布日期是6月15日。 2009版的转化内容主要是ISO9001:2008的变化。 转化期是120天,也就是从2009年10月15日起,组织必须采用新标准。 原获证组织如果在监审有要求更新标准,审核员确认体系如果满足2009版的要求,也可以换发2009版证书。证书有效期同原证书。 (确认的满足要求要建议的措施:a .可以建议组织购买新标准自学,b.?参加AQA的转化培训班?c.?针对标准的更新部分做个风险分析,将标准,文件,实际运行比较得出结论等) 原获证组织如果在监审未要求更新标准,该证书可以采用至换证复评。 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化 团体 ISO成员团体)组成的世界性的联合会 。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会 完成。各成员团体若对某技术委员会确定的 项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。 与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官 方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委 员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切 合作的关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3(2)部分的 规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交 各成员团体投票表决,需取得了至少75%参 加表决的成员团体的同意,才能作为国 际标准正式发布。 前言 ISO/TS 16949:2002是由国际汽车推动小组 (IATF) ,在ISO/TC 176,质量管理和 质量保证技术委员会的支持下共同制定的。 本第二(三)版ISO/TS 16949取代经依据 ISO9001:2008?技术性修订的第一(二)版 ISO/TS 16949 (ISO/TS 16949:1999(2002))。 方框内的文字是ISO 9001:2008原文。方框外 的文字是行业特殊补充要求。 在本技术规范中,“必须”(shall)表示要 求。“应该”(should)表示推荐。标有“注 ”(NOTE)的段落是理解或澄清相关要求的指 导性解释。 所有用“如”(such as)引出的建议仅具有 指导性作用。 附录A构成本技术规范的一部分。 有关认证的说明 按照IATF的认证安排获得本技术规范的认证 ,包括顾客特殊要求(如果有),将获得IATF 顾客成员的承认。参见“获得IATF认可的规则 ”。 引言0.1总则 0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的 影响: a) 组织的业务环境、该环境的变化以及与该环境有 关的风险; b) 组织不断变化的需求 ; c) 组织的具体目标 ; d) 组织所提供的产品 ; e) 组织所采用的过程 ; f) 组织的规模和组织结构 ; 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要 求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组 织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自 身的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T19004 中所阐明的质量管理原则 。 0.2过程方法 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及 改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要 求,增强客户满意。 为使组织有效运行,必须确定和管理众多相 互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转 化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程 。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的 输入 。 为了产生期望的结果,由过程组成的系统在 组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用 及其管 理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程的系统中单个过程 之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续 的控制。 0.2过程方法 在质量管理体系中应用过程方法时强调 以下方面的重要性: a) 理解和满足要求; b)需要从增值的角度考虑过程; c)获得过程绩效和有效性的结果; d)基于客观的测量,持续改进过程。 0.2过程方法 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模 式展示了4-8章中所提出的过程联系。该图反映 了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对 顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否 已满足其要求的感受信息进行评价。该模式虽覆 盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过 程。 注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D-做:实施过程; C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 图释: 增值活动 信息流 0.3与GB/T 19004的关系 0.3与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系 标准,这两项标准相互补充,但也可单独使 用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求,可供 组织内部使用,也可用于认证或合同目的。 GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性 。 在本标准发布时,GB/T19004处于修订过程 中。修订后的GB/T19004在复杂的、要求更高 的和不断变化的环境中获得持续成功提供指南 。与GB/T19001相比,GB/T19004关注质量管 理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩 效,满足所有相关方的需求和期望。然而, GB/T1900不拟用于认证、法律法规和合同 目的。 0.4与其他管理体系的相容性 0.4与其他管理体系的相容性 为方便使用者,本标准在制定过程中适当 考虑了GB/T24001-2004标准的内容,以增强两 个标准的相容性。附录A表明了GB/T19001- 2008与GB/T24001-2004之间的对应关系。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要 求,例如环境管理、职业健康与安全管理、 财务管理或风险管理有关的特定要求。然而 ,本标准使组织能够将自身的质量管理体系 与相关的管理体系要求相协调或整合。组织 为了建立符合本标准要求的质量管理体系, 可能会改变现行的管理体系。 0.5 本技术规范的目标 本技术规范的目标是在供应链中开发提供 持续改进、加强预防缺陷、减少变差和浪费的 质量体系。 本技术规范与顾客特殊要求相配合,规定 了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求 。 本技术规范是为了避免多重认证审核,并 为汽车行业生产件和相关服务件的组织提供了 质量管理体系的共同的行业方法。 质量管理体系-汽车行业生产件和相关服 务件的组织实施ISO 9001:2000(2008)的特 殊要求。 1 范围1.1 总则 1 范围 1.1 总则 本
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