【品管中心培訓教材】 核準 : 審核 : 編寫：品管中心 汪向陽 目錄 1. 定義 2. SOP 的由來 3. SOP 的作用 4. SOP 的重要性 4.1 從生產現實的需要角度 4.2 從品質管理需要的角度  5. SOP 的製作  6. 製造單位責任 7. 品管單位責任 一:定義 標準作業指導書 (Standard Operation Procedure) SOP -- 是以文件的形式描述作業員在生產作業過程中的操作步驟，和應遵守的事項。 -- 是作業員的作業指導書 ; -- 是檢驗員用於指導工作的依據。 二 :Sop 的由來 在十八世紀或作坊手工業時代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至從頭至尾是一個人完成的,其人員的培訓是以學徒形式通過長時間學習與實踐來實現的.隨著工業革命的興起,生產規模不斷擴大，產品日益复雜,分工日益明細,品質成本急劇增高,各工序的管理日益困難.如果只是依靠口頭傳授操作方法,已無法控制制程品質.采用學徒形式培訓已不能適應規模化的生產要求.因此,必須以作業指導書形式統一各工序的操作步驟及方法 .  三 :SOP 的作用 1. 將企業積累下來的技術﹑經驗,記錄在標準 文件中,以免因技術人員的流動而使技術流失 ; 2. 使操作人員經過短期培訓,快速掌握較為先進合 理的操作技術 ; 3. 根據作業標準,易於追查不良品產生之原因 ; 4. 樹立良好的生產形象，取得客戶信賴與滿意。  5. 是貫徹 ISO 精神核心(說，寫，做一致)之具體 體現，實現生產管理規範化、生產流程條理化、 標準化、形象化、簡單化。 6. 是企業最基本﹑最有效的管理工具和技術資料。 四 :SOP 的重要性 (4.1: 從生產現實的需要角度 ) 有這樣一個問題 : 品質是  1. 設計出來的 ? 2. 管理出來的 ?  3. 製造出來的 ? 4. 檢驗出來的 ? 答案是3你信服嗎 ? 品管專家「戴明」是這樣說的.不錯,我們不能否認其他三個方面對於產品的品質有很大的影響,但是,工廠中,最重要的人不是廠長,也不是工程師,而是那些默默的在鎖合螺絲或是插件的普通員工 , 正是這些最最普通,默默無聞的人,支撐起這宏偉工廠 .  四 :SOP 的重要性 (4.1 從生產現實的需要角度 ) 常問員工這樣一個問題:為何這樣操作?回答的是『因為上面叫我這樣做，所以這樣做』在如此重要的製造過程中,不知道按何種標準及規範作業,卻以口頭的方式傳授,以這樣的方式傳遞幾次后失真率就達 80%. 四 :SOP 的重要性 (4.1: 從生產現實的需要角度 ) 產品要一次做好,關鍵就在這裏,若等到錯了再來返工,損失巨大而無謂 ! 因此需管制好 1. 每一個作業員的動作 ; 2. 每一個站的管理值(如:烙鐵溫度，電批力矩 ); 3. 每一個站的材料無誤。 四 : SOP 的重要性 (4.2: 從品質管理需要的角度 ) ISO9000 質量管理標準是現代質量管理的哲學表現.它的精髓是 : “ 寫你所做,做你所寫 ”, 它要求員工的操作必須按文件進行.這樣,可便于檢查員及生產管理人員監控,也便於新員工迅速掌握操作要領 . ISO9001:2000 版在 7.5.1.b  已明確要求生產現場應『具備作業指導書』 ；  ISO9001:2000 版要求(節錄 ) 7．5生産和服務的提供 7 ．5．1生産和服務提供的控制 組織應在受控的條件下策劃和展開生産與服務的提供，適當時，受控條件包括： a ） 具備描述産品特性的資訊； b ） 具備作業指導書；  c ） 使用適當的設備；  d ） 監控和測量裝置的適用性和使用；  e ） 監控和測量的實施；和發放、交付及 交付後活動的實施。  SOP 在公司文件中的位置 SOP 屬於品質管理體系文件中的三階 (WI) 文件，如下圖 :  五 :SOP 的製作 五 :SOP 的製作 ( 目視管理的原則 ) 五 :SOP 的製作 ( 目視管理的原則 ) 目視管理 --- 是綜合運用管理學、生理學、心理學和社會學等多學科的研究成果，利用形象直觀、色彩及物體剌激視覺感知資訊來達到提高生産管理活動的一種管理方式。它是以視覺信號爲基本手段。 研究發現:操作員工接受資訊最常用的感覺器官是眼、耳和神經末梢，其中又以視覺最爲普遍。 五 :SOP 的製作 (SOP 標準格式 ) 五 :SOP 的製作 (SOP 範本 ) 六:製造單位責任 以教育訓練為主，監督為輔。向作業員詳解 SOP 之重要性 : 1. 在生產前,應按標準對員工進行培訓 ; 2. 生產作業標準應放置在工作場所,以便員工生產時參照,管理員指導時檢核 ; 3. 嚴格按照 SOP 要求執行，當有更改流程排序、治工具受臺、作業方法及管理值時，應提出需求申請變更,不得私自修改 SOP. 七:品管單位責任 1. 稽核生產線是否按照 SOP 作業,並核對 SOP 的完整性,合理性 . 2. 對現場作業提出製程改進意見及建議。 3. 追蹤改善 SOP 之問題點，直至改善為止。 4. 對製程問題點進行研究與分析，持續追蹤,防止問題再發 . SOP 的作用與重要性 交流時間 * *  工業工程之工藝研究 -- SOP 的作用與重要性  Quality 一曲優美的旋律，要按曲譜來彈奏。 一件符合要求的產品，當然要按標準來制造。 經驗的傳承,造就了 SOP 生產現場管理呼吁 : 1. 標準化 2. 規範化 3. 操作簡單化 經驗的傳承要以文件的方式來記錄，傳授要以文件為基礎 我們去巡檢時 --- 實施作業標準化，實現科學生產 ! 品質手冊 程序文件 規範/作業指導書 報告/表格 Report/Form WI: Working Instruction QP: Quality Procedure QM:Quality Manual  (1) 我們公司之 SOP 統一由制程管制部門製作(包括變更修改)。 (2) 制程管制部根據新機種 (EPR) 試作完成之排站進行圖片的拍 攝及作業內容來安排製作 SOP ，作為 (MP) 量產之作業依據。 (3)SOP 製作后需經製造、工程、品管簽核確認 OK 後送至文管室 發行，使用單位根據實際需要申請使用。相關單位簽核重點 : A 製造:確認新機種或變更之 SOP 是否符合制程要求。 B 工程:確認新機種或變更之 SOP 是否符合工程要求。 C 品管:確認新機種或變更之 SOP 是否符合品管要求。 SOP 力求一目了然,使員工容易明白,易于遵守.從而達到目視管理的目標 . 目視管理的原則 實施作業標準化，實現科學生產 ! 我們公司 SOP 標準格式之內容包括以下 14 項，其中以操作內容(包括圖片)及注意事項為主體。 變更記錄 (Change record) 14 工程編號 (Engineering No.) 7 使用治具 (Using tools) 13 版本 (Version) 6 使用部品 (Using parts) 12 文件編號 (Documents No.) 5 重要管理項目 (Item in control) 11 作業名稱 (Workmanship) 4 注意事項 (Warning item) 10 站別 (Station) 3 操作內容 (Operation procedure) 9 工程 (Engineering) 2 作成日期 (Date) 8 機種 (Model) 1 材料要求 管理值 圖示 變更記錄 操作步驟 注意事項 謝謝大家本次課程