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ASCO评出2010年度临床肿瘤学重大进展汇总.docx
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ASCO评出2010年度临床肿瘤学重大进展汇总.docx介绍

 Eli Lilly and Company 2010临床癌症重大进展2010 Clinical Cancer Advances O u_wei_vivian@lilly.com 11/8/2010 美国临床肿瘤学会(ASCO)于11月8日在其网站发布了2010年临床肿瘤学进展年度报告。ASCO组织专家讨论盘点后,评出了2010年53项临床肿瘤学突出进展,并将其中12项列为重大进展。2010 临床肿瘤学重大进展汇总美国临床肿瘤学会(ASCO )于11 月8 日在其网站发布了2010 年临床肿瘤学进展年度报告。ASCO 组织专家讨论盘点后,评出了2010 年53 项临床肿瘤学突出进展,并将其中12 项列为重大进展。12 项重大进展 癌症发病率和死亡率下降  美国4 家权威机构国立癌症研究所(NCI )、疾病控制与预防中心(CDC )、美国癌症学会(ACS )、北美肿瘤登记中心联合会(NACCR )联合报告,1999 ~2006 年间美国癌症发病率平均每年下降1% ,死亡率每年下降1.6% 。  难治性癌症疗效有改善  老年肺癌 常用的标准化疗方案卡铂+ 紫杉醇治疗一般状况较好的老年患者,总生存(OS )优于吉西他滨或长春瑞滨单药治疗。  转移性胰腺癌 对于Ⅳ期胰腺癌患者,与标准吉西他滨单药治疗相比,FOLFIRINOX 方案(5- 氟尿嘧啶/ 亚叶酸钙+ 伊立替康+ 奥沙利铂)联合化疗显著改善有效率、无进展生存(PFS )和OS 。  晚期卵巢癌 贝伐珠单抗联合卡铂+ 紫杉醇治疗并续以贝伐珠单抗维持治疗,与单纯化疗相比显著延长晚期卵巢癌患者中位PFS 期。  黑色素瘤 一种单克隆抗体药物(ipilimumab )可使晚期黑色素瘤患者2 年生存率显著提高34% 。  减少癌症复发  对于接受保乳手术后手术切缘阴性、腋淋巴结阴性的浸润性乳腺癌患者,接受短程大剂量低分割放疗的10 年局部复发风险与标准放疗相近。  靶向治疗和个体化治疗  ALK 抑制剂 一项Ⅰ期临床试验采用间变淋巴瘤激酶(ALK )抑制剂(crizotinib )治疗非小细胞肺癌(NSCLC ),超过2/3 的患者肿瘤缩小,90% 以上的患者治疗有效。  BRAF 抑制剂 一项Ⅰ期临床研究显示,BRAF V600E 突变的晚期黑色素瘤患者接受新BRAF 抑制剂(PLX4032 )治疗,81% 的患者肿瘤完全或部分消退,包括骨和肝脏转移灶。  生活质量  化疗加姑息治疗 晚期肺癌患者接受标准化疗并在诊断后立即接受姑息治疗,生存期和生活质量均显著优于仅接受化疗者。  睡眠问题 超过3/4 的癌症患者有失眠或其他睡眠问题,发生率是一般人群的3 倍。中青年患者睡眠问题更常见,失眠导致患者抑郁和疲乏的比例更高。  FDA 批准新药  Sipuleucel -T  去势治疗无效的转移性前列腺癌患者接受肿瘤疫苗(sipuleucel -T )治疗,其OS 优于安慰剂组。 Cabazitaxel 对于去势治疗无效的转移性前列腺癌,cabazitaxel 联合泼尼松治疗的OS 优于米托蒽醌联合泼尼松。各系统重大进展肺癌重大进展  联合化疗可改善老年进展期肺癌患者预后  2010 年美国临床肿瘤学会(ASCO )年会上的一项法国研究(摘要号2 ),评估了联合化疗对老年非小细胞肺癌(NSCLC )患者的价值。结果表明,对于451 例70 ~89 岁(中位77.2 岁)、体能状态(PS )评分为0 ~2 的Ⅲ/ Ⅳ期NSCLC 患者,与吉西他滨或长春瑞滨单药相比,卡铂(月疗)+ 紫杉醇(周疗)联合化疗可显著改善患者总生存(OS ,10.4 个月对6.2 个月)和无进展生存(PFS ,6.3 个月对3.2 个月)。但联合组的3/4 级血液学毒性反应更常见,中性粒细胞减少症发生率分别为54.3% 和14.3% 。  Crizotinib 对ALK 阳性肺腺癌初显效  在美国,每年有约5% (近1.1 万)的病例被诊断为ALK 阳性[ 棘皮动物微管蛋白样4- 间变性淋巴瘤激酶(EML4-ALK )融合基因] 肺癌。今年ASCO 年会上报告的一项韩国Ⅰ期研究(摘要号3 )发现,在82 例接受过多种治疗的ALK 阳性晚期肺腺癌患者中,超过90% 的患者对靶向EML4-ALK 融合基因的在研药物crizotinib 治疗有反应,客观缓解率(ORR )为57% ,8 周疾病控制率(DCR )为87% 。  早期姑息治疗可延长肺癌患者生存期  一项针对151 例晚期NSCLC 患者的Ⅲ期研究显示,在患者诊断后8 周内立即进行标准化疗基础上的姑息治疗(包括减轻疼痛及其他支持治疗),可使患者中位OS 期延长近3 个月(11.6 个月对8.9 个月),其生活质量和情绪也得到显著改善,而且还减少了终末期强化治疗的应用(33% 对54% )。(《新英格兰医学杂志》N Engl J Med 2010, 363: 733 )。  其他进展  对于不能接受手术的早期肺癌患者,常规放疗的局部控制率约为60% ~70% ,患者的3 年生存率仅为20% ~35% 。放射治疗肿瘤学协作组(RTOG )的一项Ⅱ期研究发现,可将放射线束准确聚焦于肿瘤的立体定向放疗,有望成为不能手术Ⅰ期NSCLC 的治疗选择:患者3 年无病生存(DFS )率、OS 率分别为48.3% 和55.8% ,中位DFS 期和OS 期分别为34.4 个月和48.1 个月,局部疾病控制率达97.6% 。(《美国医学会杂志》JAMA 2010, 303: 1070 )。  ■国际观点 这些在肺癌领域进行的诸多探索提示,放疗、化疗及新的靶向治疗有助于延长患者的生存期,姑息治疗可改善晚期患者的生活质量及其肿瘤相关症状。但是,我们仍须重点研究如何更好地预防和早期检测肺癌以降低其高死亡率。今后,相信随着创新性及转化性研究的不断进步,我们将有望更有效地控制这种顽疾。 ——美国克里斯蒂安娜护理服务海伦- 格雷厄姆癌症中心格雷格· 马斯特斯(Greg Masters ) ■重大进展特邀评论  每年岁末ASCO 评出的临床肿瘤学研究进展,都是对当今癌症治疗产生深远影响、有望改变临床实践的重要临床研究进展。今年,肺癌领域的3 项重大研究进展也同样体现了这一特点。首先,过去的观点多认为,对老年肺癌患者应选择单药化疗。但这项前瞻性Ⅲ期研究为联合化疗在老年患者中的应用提供了高水平的循证医学证据:即使是中位年龄为77.2 岁的患者,仍可从卡铂+ 紫杉醇的联合化疗中获益,且患者耐受良好。该研究的意义主要包括两方面: ①对“老年”这一概念认识的改变。NSCLC 治疗选择并非主要取决于年龄,而应是患者实际的体能状态。另一方面, 我国一些研究多将老年人定义为65 岁以上人群,但根据该研究我们不禁要问:是否70 岁以上才应被称作老年?②随着当今社会老龄化的进程,肺癌的发病率也逐渐呈现“老龄化”的趋势。据统计,美国肺癌患者发病中位年龄为70 岁。而之前的数据表明,我国患者高峰年龄为50 ~65 岁, 但随着我国老龄化社会的进程,不可避免的是今后老年人将占据肺癌患者群中一个非常大的比例。这也提醒我们关注老年患者群体治疗的必要性。因此,今后或许还应思索如何扩大开展其他针对老年患者的探索,例如靶向治疗、生物标志物指导下的个体化治疗等。  其次,继去年被评为重要进展(Notable Advances )后,今年有关ALK 口服抑制剂治疗ALK 阳性肺癌的研究再度“入选”重大进展(Major Advances ),其意义自然非同寻常,因为它提出了明确的“个体化”概念。众所周知,表皮生长因子受体(EGFR )突变从被发现到被证实作为EGFR- 酪氨酸激酶抑制剂的疗效预测因子,经历了一个相当长的过程,也走了一些弯路。而EML4-ALK 抑制剂因为在Ⅰ期研究中就成功锁定了疗效预测的生物标志物,大大缩短了EML4-ALK 抑制剂的研发过程,使其迅速进入了Ⅲ期研究阶段,从而进一步推动了基于生物标志物的“个体化”治疗理念的发展和进步。未来,随着EGFR 突变、ALK 等多种生物标志物的不断涌现,晚期NSCLC 分型将逐渐细化,带来的结果就是其治疗越来越成功,未知领域越来越少。  最后,是对姑息治疗应用时机的再认识。过去,姑息治疗多用于经一系列治疗后仍生存但已没有有效治疗方法的晚期患者的处理,还多被冠以“最佳支持治疗”的说法。而作为重大进展之三的这项研究,为姑息治疗的应用时机提供了有力支持,即姑息治疗应在治疗一开始即给予,应提前其应用时间。可见,该研究也改变了现有的临床实践,使我们对姑息治疗的认识有了很大改观,其意义毋庸置疑。  ——广东省人民医院吴一龙乳腺癌重大进展低分割放疗可有效预防早期患者复发  加拿大一项研究显示,对于1234 例接受保乳手术后外科切缘阴性、腋淋巴结阴性的乳腺癌患者,低分割放疗(42.5 Gy /16f ,22 天)不劣于标准放疗(50.0 Gy /25 f ,35 天),两组10 年局部复发率分别为6.2% 和6.7% 。但是,标准放疗组10 年后乳腺外观较佳者的比例高于低分割放疗组。(《新英格兰医学杂志》N Engl J Med 2010, 362: 513 )。  其他进展  ACOSOG Z0011 研究对891 例接受保乳手术+ 放疗的T1 ~2N0M0 期乳腺癌患者中位随访6 年的结果显示,对于前哨淋巴结活检(SLNB )阳性者,腋淋巴结清扫(ALND )未显著改善患者生存,两组5 年总生存(OS )率分别为91.9% 和92.5% 。[2010 年美国临床肿瘤学会(ASCO )年会报告,摘要号CRA506]   EMBRACE 研究首次证实,与其他标准治疗相比,新型非紫杉类微管动力学抑制剂eribulin 可显著延长762 例接受过多次治疗的晚期乳腺癌患者的OS 期(13.1 个月对10.7 个月)。(ASCO 年会报告,摘要号CRA1004 )  一项纳入5500 例T1/2N0M0 期乳腺癌患者的研究发现,对病理检测阴性者行免疫组化(IHC )没有提高SLN 、骨髓微转移者的5 年生存率(95.1% 对95.8% ;90.2% 对95.1% )。(ASCO 年会报告,摘要号CRA504 )  NSABP B-32 研究将5611 例N0 期乳腺癌患者随机分为SLNB+ALND 组或SLNB 组(SLNB 阳性时给予ALND )。对其中3989 例SLNB 阴性者随访95.3 个月的结果表明,两组的OS 、无病生存(DFS )均无显著性差异:5 年和8 年OS 率分别为96.4% 和95.0% 、91.8% 和90.3% ,DFS 率分别为89.0% 和88.6% 、82.4% 和81.5% 。(ASCO 年会报告,摘要号LBA505 )  ■国际视点 我们一直认为,乳腺癌并不是一种疾病:临床上如此,形态学上亦然。因此,在乳腺癌治疗领域,最大的挑战莫过于如何选择适宜的分子标志物或基因表达谱来预测某种治疗的最大获益人群。但是,目前仅雌激素受体及人表皮生长因子受体(HER2 )检测已应用于临床,有关这方面的探索仍远远不够。 ——美国纪念斯隆- 凯特林癌症中心安德鲁· 塞德曼(Andrew Seidman ) ■重大进展特邀评论  传统的全乳放疗剂量为45 ~50 Gy /25 f ,并辅以10 ~16 Gy 的瘤床加量,但术后放疗相对长的疗程和每日重复治疗的不便,使探索增加单次照射剂量来减少总

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