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惰性NHL研究进展-沉志祥.ppt
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惰性NHL研究进展-沉志祥.ppt介绍

NHL 发病率NHL 分类NHL 的工作分类与WHO 分类工作分类 低度恶性A 小淋巴细胞性B 滤泡型小裂细胞为主性C 滤泡型小裂细胞和		 大细胞混合性中度恶性D 滤泡型大细胞为主性E 弥漫型小裂细胞性F 弥漫型小和大细胞混合性G 弥漫型大细胞性高度恶性H 免疫母细胞性I 淋巴母细胞性J 小无裂细胞性成人常见的NHL 类型惰性淋巴瘤的概念(REAL 1996) 惰性淋巴瘤的发病情况流行病学:惰性淋巴瘤在美国占成人非霍奇金淋巴瘤的35% ,全世界则为22% 。惰性淋巴瘤的发病率在欧洲、亚洲及不发达国家要低一些惰性淋巴瘤主要影响到成人,平均年龄59 岁,男:女为1:1.7 ,20 岁以下的人罕见。台湾:惰性淋巴瘤占NHL 的6-13% 中国大陆:惰性淋巴瘤占NHL 的5.5-11% 惰性淋巴瘤中主要类型是滤泡型,可高达70% 滤泡性淋巴瘤国际预后指征(FLIPI )A		 年龄			 >60 岁P		Hb <12g/dL L		LDH				 > 正常E		 病变区域	 >4 S		 分期			 III-IV FLIPI 与预后FLIPI 与总体生存滤泡性NHL: FFS 与治疗第一年mCR 状态滤泡性NHL: 化疗的缓解期(n=104 )惰性淋巴瘤I-II 期的治疗占10-20% 的病例17 个临床试验(1066 例)表明:放射治疗是首选治疗,可能治愈加用化疗可提高无病生存率,但对总生存期无影响惰性淋巴瘤III 期的治疗占10-15% 的惰性淋巴瘤多数患者用IV 期患者的化疗方法放射治疗的5年的FFS 约60% 是否能治愈有争论惰性淋巴瘤IV 期的治疗烷化剂是姑息治疗的首选,但经常复发。加干扰素初始化疗,可增加有效率和延长缓解期,但仍无足够的证据证明能延长生存期。烷化剂复发或耐药用其他药物仍有效,特别是蒽环或嘌呤类。福达华/米托蒽醌/地塞米松(FMD) 有效率高达70-90% 。单克隆抗体(CD20 )对约50% 复发患者有效。惰性淋巴瘤(IV 期)治疗回顾:M.D. Anderson 25 年总结烷化剂为主的一线化疗治疗惰性淋巴瘤福达华为主的初治方案的疗效联合化疗治疗复发难治性-LG/F/T NHL FM 对比CHOP (±CD20 )初治滤泡性淋巴瘤随机对照研究FM 对比CHOP :完全缓解率和分子学完全缓解率显著提高			FM 		CHOP	p 值化疗后cCR		 68% 		42%		.003 	mCR		 39% 		19%		.001 对未达CR- 用CD20 单抗巩固后cCR		 90% 		81%		-	 	mCR		 71% 		51%		.01 FM 对比CHOP :RFS FM 对比CHOP :耐受性显著提高FM 对比CHOP :结论 FM 作为一线治疗滤泡性淋巴瘤,完全缓解率和分子学完全缓解率均优于CHOP 。FM 与CHOP 的血液毒性相似,但FM 方案的非血液毒性(脱发、恶心呕吐和周围神经毒性)发生率明显低于CHOP 方案,耐受性更好由于随访时间较短,FM 和CHOP 方案的OS 和PFS 未显示统计学差异。福达华联合环磷酰胺:惰性NHL (非滤泡型)(GISL )病例:49 例初治(IV 期)SLL 、IC 、MZL 方法:FC: 福达华 25mg/m2 d1-3 		 环磷酰胺250mg/m2 d1-3 28 天为一疗程,共6疗程3 疗程后进行中期评估抗感染预防GCSF 不强制使用福达华联合环磷酰胺:出色的缓解率结果: 35 例完成治疗,OR97% ,CR50% 2 年PFS 80% (中位随访14 月)III/IV 级中性粒细胞减少:38% 	 III/IV 级感染:12% 结论:FC 方案对惰性(非滤泡)NHL 显著有效FCM±R 治疗复发FL 、MCL 随机多中心研究(GLSG) 病例:244 例复发NHL (FL:122, MCL:95, other: 24) 方法:CHOP 失败的FL/MCL -FCM±R 治疗结果: FL: 			 R-FCM	 	FCM 		p CR 		39%		23%		0.013 	 RR		96%		71%		0.011 	 PFS		3.9y		1.7y		0.029 	 OS		4y(74%)	3.8y		0.033 FCM±R 治疗复发FL 、MCL 随机多中心研究(GLSG) 	 MCL: 			 	R-FCM	FCM 	p CR 		29%		0%		0.004 	 RR		58%		46%		0.282 	 OS		2.5y		0.9y		0.031 结论:化疗基础上联合免疫治疗,可提高复发FL 和MCL 的疗效以福达华为主的化疗治疗惰性淋巴瘤的疗效分析华东地区协作组参加医院瑞金医院长海医院仁济医院长征医院华山医院常州一院鼓楼医院江苏省人民医院研究目的观察以福达华为主的化疗方案在惰性B细胞淋巴瘤患者中的临床疗效和耐受性。治疗方案FMD :治疗方案福达华30mg/m2 D1-D3 米托蒽醌10mg/m2 D1 地塞米松20-30mg/day D1-5 FC :福达华30mg/m2 D1-D3 环磷酰胺400mg/ 天D1-D3 每28 天为1个疗程,患者接受1-2 个疗程上述方案治疗,每个疗程结束后进行疗效评估,如果2个疗程后未达PR ,可停止治疗,如达到CR 或PR ,建议以相同方案巩固至4-6 个疗程入组条件惰性淋巴瘤患者包括: 小淋巴细胞/CLL 滤泡型淋巴瘤(I,II 级) 淋巴浆细胞淋巴瘤边缘区淋巴瘤非胃MALT 淋巴瘤疗效评估指标根据患者临床表现,血清学检查,结合影像学检查(B超、X线、CT 、同位素扫描)以及骨髓穿刺活检评估疗效。结果(有随访结果) 一般资料47 例(男:29 ,女:18 )中位年龄52 岁(31~71 )初治16 例,复发难治31 例。病理类型淋巴浆细胞3 例滤泡型18 例小淋巴细胞/CLL 25 例脾边缘区1例治疗情况治疗反应无效病例分析无效病例3例,均为SLL/CLL 。其中初治1例,复发难治2例。2 例采用FC 方案治疗,1例采用FMD 方案治疗。生存统计治疗后中位随访期为12 个月(0~23 个月)副反应4例患者有轻度胃肠道反应。血液学副反应:共观察181 例次化疗,具体见下页。血液学不良反应华东协作组总结以福达华为主的方案治疗惰性NHL 的OR 率为93.62% ,CR 率为63.83% 以福达华为主的方案可以提供更好的无进展生存和总生存疗程数增加,是决定疗效的一个重要因素4 疗程(目前)6 疗程标准治疗放射免疫治疗(RIT):NHL 治疗的新时代?Zevalin (90Y-Ibritumomab Tiuxetan) Bexxar (131I-Tositumomab) 放射性同位素的选择90Y 具有更高的β射线能量,更长的波长,是放射免疫治疗(RIT )的更佳选择Zevalin vs Rituximab : 缓解率Zevalin: 难治复发DLBCL  开放性,非随机,多中心II 期临床研究病例:难治复发DLBCL (>60 岁,不适合autoSCT )A 组:化疗后(CHOP 或CHOP 类)n=76 A1 :原发耐药n=33 A2 :<1 年复发(自诊断起)n=10 A3 :>1 年复发(自诊断起)n=33 B 组:化疗+CD20 后n =28 方法:Zevalin (90Y ibritumomab tiuxetan )单次给药Zevalin: 出色的缓解率和安全性结果:(中位随访18 月) 			 化疗后化疗+CD20 后OR	 	 40-58 %	 19 %CR/CRu	 20-45%		 11 %OS		 A1/A2: 未达 4.6 月		 A3:26 月		 仅7% 病人因感染需住院治疗结论:Zevalin 对难治方法DLBCL 疗效显著,耐受性好,为今后作为DLBCL 一线治疗提供了依据NCCN: CLL/SLL 推荐治疗方案一线方案福达华福达华+CD20 FC FC +CD20 瘤可宁强的松CTX 强的松CVP NCCN :滤泡性淋巴瘤推荐治疗方案一线方案福达华单药福达华+CD20 FMD FMD +CD20 瘤可宁CTX CD20 CVP CD20 CHOP CD20 总结化疗仍然是惰性淋巴瘤治疗的基础:福达华一线治疗CR 高达60-80% ,显著优于CHOP 等化疗方案复治患者完全缓解率约为50-60% 治疗耐受性显著优于其他化疗方案( 包括CHOP) 化疗基础上联合CD20 可进一步提高CR ,PFS 放射免疫治疗(Zevalin )比CD20 显著提高CR ,PFS ,并对DLBCL 疗效显著,有待进一步研究安医附院上海市第一人民医院中山医院苏州医学院附属医院新华医院协和医院新桥医院中大医院8 6疗程化疗疗程4.07 3 5疗程16 4疗程14 3疗程6 2疗程平均疗程数15 FC 方案(初治) 32 FMD 方案(复治) 化疗方案例数100% 1 1 脾边缘区30 (63.83% )16 (64% )11 (61.11% )3(100% )CR/CRu 93.62% 14 2 1 47 合计88% 6 2 1 25 小淋巴细胞/CLL 100% 7 18 滤泡型100% 3 淋巴浆细胞OR 率PR SD PD 例数93.92±4.30% 97.67±2.30% OS 89.47±6.16% 94.73±3.63% PFS 18 月12 月1.10 2 2.21 4 24.31 44 血小板1.66 24.86 比率(%)11 例次3度6.08 比率(%)2度1度注:共统计181 例次化疗后血液学不良反应,未见4度血液学不良反应。3 31.49 57 血红蛋白45 37.57 68 中性粒细胞例次比率(%)例次9 0Y 1 31I Zevalin vs Rituximab : 随机III 期临床目的: 比较Zevalin 和Rituximab 对难治复发CD20 +惰性NHL (滤泡型或转化型)的疗效和安全性Witzig et al. J Clin Oncol 2002;20:2453 24 63 RANDO MISATION Rituximab (375 mg/m2 weekly 4) Stratified by IWF* groupsA to Dortransformed Zevalin a 和r ituximab Day 1:	Rituximab (250 mg/m2)	111In -ibritumomab tiuxetan 	 (185 MBq [5 mCi])Day 8:	Rituximab (250 mg/m2)	 Zevalin (15 MBq [0.4 mCi ] /kg) Zevalin (n = 73) Rituximab (n = 70) 16 30 0 20 40 60 80 100 Patients (%) p = 0.002 p = 0.04 80 56 OR CR 4 CRu 4 Witzig et al. J Clin Oncol 2002;20:2453 24 63 Zevalin vs Rituximab: TTP 15.0 24.7 10.6 13.2 10.1 10.2 0 5 10 15 20 25 30 Follicular histology CR/CRu All patients Zevalin Rituximab Time (months) Gordon et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:576; Data on file, IDEC pharmaceuticals Morschhauser et al, ICML 2005 Morschhauser et al, ICML 2005 二线方案Alemtuzumab (Campath) PC ( Pentostatin+CTX ) CD20 化疗(如上) CD20 或Campath 二线方案放免自身移植异基因移植化疗-免疫治疗* * * 惰性淋巴瘤治疗进展沈志祥 教授上海瑞金医院       第二届先灵血液肿瘤专家论坛国际会议中心大酒店南京SEER NHL incidence by age, 1975–1977 and 1998–2000 (male, all races) Age at diagnosis (years) 0 20 40 60 80 100 120 140 5 5–9 10–14 15–19 20–24 25–29 30–34 35–39 40–44 45–49 50–54 55–59 60–64 65–69 70–74 75–79 80–84 85 1998–2000 1975–1977 No. per100,000 Ries LAG, et al. (eds). SEER Cancer Statistics Review, 2003. NCI Web site. 分类依据时间及分类名称形态学1942 Gall & Mallory 形态学/ 淋巴细胞生长模式1956 Rappaport 细胞株及分化1970s Kiel 细胞来源1982 Working Formulation 形态学免疫表型遗传学特性临床特性1994 REAL/WHO 阶段性回顾与更新将来小淋巴细胞性+ 浆细胞样滤泡型(套细胞)弥漫大B WHO 分类滤泡性(22%) 弥漫大B细胞(31%) Armitage JO and Weisenberger DD. J Clin Oncol. 1998;16:2780–2795. 套细胞(6%) 外周T细胞(6%) 2% 其他亚型(9%) 复合淋巴瘤(13%) 小淋巴细胞(6%) 边缘带B细胞MALT 型(5%) 边缘带B细胞结节型(1%) 淋巴浆细胞(1%) B细胞CLL/SLL FL I-II LPL MZL T细胞MF/SS T-LGL T-CLL/ PLL 

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