Failure Mode & Effect Analysis 失败模式及影响分析目标提供FMEA 应用的内涵确认危险源定义不同类型的FMEA 学习制定的步骤练习作FMEA 定义- FMEA 结构型的方法：确认产品或工程可能失败的途径估计与特殊要因相联系的风险优化为减小风险而采取的措施评估设计确认计划（产品）或现时的管理计划（工程）) 根本定向确认产品或工程可能失败的途径，消除或减小失败的风险风险从何而来？历史最早用于20世纪60年代Apollo 计划期间的宇宙航空工业1974年美国海军应用FMEA 开发了MIL-STD-1629 在20世纪70年代后期，由于成本驱动而应用于汽车工业FMEA 的类型系统- 在早期概念和设计阶段用来分析系统和子系统集中于潜在的与系统功能相关的由设计造成的失败模式设计- 在产品投产之前，用于分析产品设计集中于产品功能工程- 用于分析制造和组装工程集中于工程输入FMEA 何时开始？练习在下页的表上填写来自你的课题的一个实际的输入列举此输入可能出错的2或3方式列举至少一个由于这个输入的出错而加于顾客或下一工序上的影响对于每个“输入出错”列举一个或多个要因对于每个要因，列举至少一个预防或探测的方法练习FMEA 的作用工程队是以抢先的方式（在失败发生之前）改善工程的关键工具用于优化资源，以确保工程改善的努力有益于顾客用于档案化课题的完成应该是一个动态的档案，不断地回顾，补充，修正工程FMEA 的目的分析新的工程确认工程管理计划中的不足建立措施的优先顺序评估工程变化的风险确认Multi-vari 和DOE 研究中要考虑的潜在变量指导新工程的开发帮助建立突破的舞台工程改善计划回顾FMEA 的输入和输出输入工程图C&E 矩阵工程历史工程技术程序输出为预防要因或探测失败模式而采取的措施所采取措施的历史FMEA 队队是必要的负责的6 Sigma 领导带领这个队推荐的代表: 设计研制者/ 作业者/ 管理者质量可靠性保全材料测试供应商术语定义失败模式（Failure Mode ）影响（Effect ）要因（Cause ）当前设计控制（Current Design Controls ）发生（Occurrence ）严重度（Severity ）探测力（Detection ）风险优先数（Risk Priority Number ）(RPN) 方法论两个主要的方法：从QFD /要因影响矩阵开始直接从工程图开始FMEA 我们将介绍用C&E 矩阵的方法，尽管两种方法十分相似。已经准备好电子表格工具来帮助你准备FMEA 方法论- 从C&E 矩阵开始优点: C&E 矩阵在定义重要的、FMEA 所涉及帮助优先化的问题上帮助你的队重要的顾客要求事项可能潜在地影响这些要求的工程输入按照对输出变量的影响来优化关键工程输入变量（我们想首先集中于对很多输出有很大影响的输入上）C&E 矩阵也可以提供定量的输出，能用于决定下一阶段FMEA 过程特殊严重系数。FMEA - 步进式1.	对于每个工程输入，决定其出错的方式（失败模式）2.	对于每个与输入相关的失败模式，决定其对顾客的影响。记住内部的顾客呀！3.	对于每个失败模式确定潜在的要因4.	对于每个要因或失败模式列举目前的控制方法5.	作出严重度，发生率，和探测力的等级范围6.	对每个要因，给出严重度，发生率，和探测力的数值7.	对每个要因计算RPN 8.	 决定减少高RPN 的措施9.	采取适当的措施，然后重新计算工程绘图（Process Mapping）示例C&E 矩阵示例这是关于以前的制造工程图的C&E 矩阵，关键输入已按总分数排序。我们在最初的FMEA 活动中将只考虑最前面的5项FMEA 工作表术语定义- 失败模式失败模式- 因为特定工程输入的失败方式-如果不被探测或祛除，将导致影响发生可能与某个缺陷相关（在分离的生产中）或与超出规格的工程输出变量相关操作者可以看到的任何错的事件都被认为是一个失败模式示例温度太高错的PO 数表面污染未对策的要求(顾客服务) 涂漆太薄1.	对于每个工程输入，决定出错的方式（失败模式）术语定义- 影响影响- 对顾客要求的影响一般集中于外部顾客，但也可包括下工序示例温度太高: 油漆破裂错误的PO 数: 帐目的可接受的、可查踪的错误表面污染: 不良的附着未对策的要求: 顾客的不满喷漆太薄: 不良的覆盖联系失败模式和影响2.	对于每个与输入相关的失败模式，决定影响术语定义- 要因要因导致失败模式发生的工程散布源示例: 温度太高；不良的温度传感器确认要因应该从相关严重度最高的失败模式开始示例温度太高: 热电偶没有校正错误的PO 数: 印刷错误表面污染: 上部提升系统未对策的要求: 顾客服务代表人数不足油漆过薄: 溶剂含量高3. 对每个失败模式确定潜在要因练习每队选择一个都熟悉的过程这个过程不一定是一个工作工程确定3个输入变量使用FMEA 工作表，确定：输入变量2-3 失败模式每个失败模式的所有影响对于每个失败模式3-5 要因你有20分钟！术语定义- 目前的控制方法目前的控制方法适当的系统化的方法/设计，用来预防或探测失败模式或要因（在导致影响前）预防由错误检验（Poka Yoke ），自动控制和设置查证组成控制由审计，检查表，检查，实验室验证，培训，SOP，预防保全，等组成哪个对工程改善，预防或探测更重要呢？4. 针对每个要因列举目前的控制方法练习回到你的队里对于每个要因决定你目前可能具有的任何控制方法─记住, 这只是在你的工程中你现有的，不是你将有的控制方法把你正在从事的工作写在FMEA 工作表上把这些信息转移到FMEA FMEA 的动态特性FMEA 模型FMEA 模型风险优先数( RPN) FMEA 的输出是风险优先数RPN 是在你提供的信息基础上计算出来的数，要考虑潜在的失败模式, 相关影响, 和当前在达到顾客之前工程探测失败能力它是三个定量的数率的乘积，分别相对于影响，要因和控制：RPN = 严重度X 发生率X 探测力RPN 术语定义（影响的）严重度（Severity ）- 影响对顾客要求的重要程度- 如果失败发生，也可以和安全及其他风险相关（1=不严重，10=非常严重）（要因的）发生率（Occurrence ）- 给定要因发生并导致失败模式的频率。有时也可以指失败模式的频率（1=不像，10=很像）探测力（Detection ）( 当前的控制能力) - 当前控制计划的探测或预防的能力：在导致失败模式之前的要因在导致影响之前探测或预防的失败模式1=可能探测, 10=根本不可能探测风险优先数风险优先数不是神圣的严重度，发生率和探测力的范围可以根据具体情况确定可以附加其他的种类例如, 一个工程师可以在RPN 计算中加一个影响的分数，以估计失败模式对工程的全部影响5. 作成严重度，发生率和探测力的数率范围FMEA 模型测验！FMEA 打分不论在定量上还是在定性上，打分“锚”有很大变化两种类型的范围是1-5 或1-10 1-5 的范围对于队来说较容易决定分数1-10 范围提供了较好的估计精确度和分数上的大范围的变化FMEA 表- 初步估计这是示例的剩余部分... 6. 给每个要因的严重度，发生率，探测力打分我们准备好把工作表转换成FMEA 表把工作表的列复制、粘贴到适当的FMEA 表的列中队开始给每列打分，一计算RPN 注: 你将只用一个严重度数值决定哪个影响有最高关联的严重度，然后相应失败模式的所有要因都用这个SEV 值例如: 如果一个失败模式既导致表面痕( SEV 3)，又导致错误尺寸( SEV 9)，那么对那个失败模式的所有的行都使用SEV=9 6. RPN 成分数值打分7. 计算RPN RPN 回顾一旦你对每个失败模式/要因/控制方法的组合计算了RPN ，回顾一下结果，然后分析内在意义做内在检查- Pareto 图中的项目有意义吗？如果没有，可能打分不同决定可能的后续步骤：数据收集实验工程改善工程控制实施最后的练习回到你的队中用FMEA 表，完成FMEA 确认严重度，发生率和探测力数值计算RPN 确认你将建议从事改善的最前面的3-5个项目，并说明原因FMEA 表- 长期历史8. 决定减少高RPN 的推荐措施9. 采取适当措施然后重新计算RPN 非制造示例哲学的方法聚焦于安全问题假设进料是完美的，而工程有问题假设工程是完美的，而进料有问题FMEA 方法方法1 ( C&E 矩阵聚焦) 从C&E 矩阵分析中最高分数的关键输入开始对于那些输出填写FMEA 工作表计算RPN 然后对最高RPN 的制定推荐的措施随后完成其他输入的工程FMEA 方法2（聚焦顾客）填写工作表中的失败模式和影响列。复制到FMEA 表，然后估计严重度对于高严重度数值，列举要因，对每个要因估计发生率对最高的严重度×发生率数值，评价目前的控制方法对于最高的RPN 制定推荐的措施FMEA 的方法方法3 (全面的) 小工程的好方法填写FMEA 工作表从第一个工序开始到最后一个工序结束对所有要因打分：SEV, OCC 和DET 对最高的RPN 制定推荐的措施方法4 (超级聚焦) 从Pareto 图上选取最大的不良项目(损坏的部件) 或失败模式（温度的变化）使FMEA 过程只集中于那个不良或失败模式目的: 为了“消灭”那个失败模式回顾概要提供FMEA 应用的内涵确认危险源定义不同类型的FMEA 介绍制定工程FMEA 的步骤练习作FMEA 对于每个失败模式/要因，我们要列举如何预防这个要因或如何探测这个失败模式我们在有SOP 的地方将列出程序号这就是FMEA 如何在目前的管理计划中确定最初突破点的方法- 工程队可以马上从这些突破点开始工作钉子丢失鞋子丢失战马丢失骑士丢失战争丢失为什么骑士大军输了战争要因Failure Mode Effect Window of Consideration Cause Failure Mode Effect Window of Consideration Cause Failure Mode 影响Window of Consideration 控制影响外部顾客或下工序要因失败模式(缺陷) 工序材料或工程输入控制影响外部顾客或下一工序要因失败模式(缺陷) 工序材料或工程输入Prevention 探测探测探测哪个是最好的情况？哪个是最坏的情况？影响要因控制数率范围示例控制影响外部顾客或下工序要因失败模式(缺陷) 工序材料或工程输入预防探测探测探测因为探测力分数有一点难理解，我们将做一个快的练习。给下面的每个箱子一个探测力分数：Det = 10 Det = 7 Det = 1 Det = 3 用5分钟填上结果（内部和外部）和应该采取的措施。再用10分钟在组内讨论。准备发表结果。1-10 一般认为是最好的选择把FMEA 表中的严重度，发生率和探测力数值相乘Excel 表能自动为你计算RPN 把所有的行以RPN 排序注意你得确认所有的单元，以便你能把排序和失败模式，影响，要因和当前的控制方法一起考虑现在填写对高RPN 的推荐措施只对高RPN 推荐措施关键是聚焦! 我们已经记录了采取的措施和其对RPN 的影响注意这是跟踪过去活动的一个好方法因为确认了新推荐的措施，小组应该重新评价FMEA 一个倍受热爱的工程FMEA!! 输入是