第13 章胶剂  学习目的与要求掌握胶剂的含义、特点、制法胶剂原辅料的选择与处理 第一节概述一、含义：动物皮或骨、甲、角等为原料，水煎取胶质、浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体内服制剂。二、特点1. 胶质主要含动物胶原蛋白及其水解产物及多种微量元素。加适量糖、油、黄酒辅料矫味具有胶体溶液的特征三、原料分类1 ．皮胶：驴皮－阿胶，猪皮－新阿胶牛皮—黄明胶2 ．角胶：鹿角胶（提取角胶后的角渣称鹿角霜）3 ．骨胶：动物骨骼4. 甲胶：龟甲胶、鳖甲胶5. 其他胶：肉如牛肉胶等、甲、角、骨的混合胶四、功效区别 第二节胶剂的原辅料一、原料选择皮类：新鲜无病的皮驴皮：冬板皮优于春秋板优于伏板；黄牛皮—黄明胶；猪皮—新阿胶2. 角类：鹿角：砍角优、脱角差、霜脱角最差3. 龟甲鳖甲：腹甲：龟板、优质者称：血板、汉板4. 骨胶：狗骨、豹骨二、辅料的选择目的：矫味矫臭沉淀杂质辅助成型冰糖、白糖：增加胶剂的透明度和硬度、矫味；油类：植物油，降低胶的粘度, 便于切胶、使收胶时气泡易逸散；酒类：黄酒，矫味矫臭，出胶前加入去泡；明矾：沉淀泥沙、提高透明度阿胶：增加其他胶的粘度使易成型、发挥药理相加作用。 第三节胶剂的制法一. 原料处理：皮：浸泡数日，每日换水，刮除腐肉、脂肪、筋膜及毛，切块洗涤加2 ％碳酸钠水溶液加3 倍量水煮至卷起，水洗净至中性。骨角类: 水浸，每天换水、碱水洗除油脂腐肉筋膜。二. 煎取胶质：加压煎煮罐：蒸汽表压0.08mPa 、煎提8 －48h 、煎取3 －7 次（一般4 －5 次）；关键：严格控制温度与压力：目的：降低挥发性盐基氮的含量、使凝胶切块时不粘刀。温度与压力太大：使胶原蛋白水解产物氨基酸分解而使臭味增加、挥发性盐基氮（挥发性碱性总氮）的含量增高；温度高会破坏胶的网状结构，干燥后易脆裂。加水量：浸没原料排气：每隔1 小时排气一次（挥发性盐基氮排放）三、滤过澄清趁热用6 号筛滤过、合并全部煎液：加胶液0.1 ％的明矾水溶液搅拌、静置、沉淀数小时（吸附胶液杂质使沉淀），分取上清液。四、浓缩收胶澄清胶质浓缩时应不断搅拌和除去浮沫，直至相对密度为1.25 左右，含水量约26 －30 ％时，加入豆油，搅匀、再加糖、搅拌溶解、浓缩至挂旗、搅拌下加入黄酒、继续搅拌至无水蒸气溢出、出锅。五、凝胶切胶胶凝：趁热倾入凝胶盘内，8 －12℃、12 －24h 自然冷凝成胶坨（凝胶）。切胶（开片）：自动切胶机将凝胶切成小片六、干燥与包装晾胶：晾胶车间（调温调湿）干燥数日；定时翻动；闷胶（伏胶）：晾胶至密闭容器内再经闷数日使内部水分向表面扩散，擦拭表面：闷胶表面用乙醇擦净、晾干、紫外灭菌：包装：印字、装盒、防潮 第四节胶剂的质量要求 1 ．外观：无油泡、气泡，有光泽2 ．溶化性：溶于热水，澄清3 ．水份:<15% 4 ．总灰分<1.0% 5. 重金属：<30PPM 6 ．砷盐: 3PPM 7. 挥发性碱性物质0.1g/100g 复习与思考1. 胶剂的主要成分是什么? 2. 胶剂是用那些原料制成? 3. 写出胶剂制法的简易流程. 4. 找出胶剂中的俗称意义( 如汉板指的是____ ). 5. 胶剂举例处方中加各辅料的目的? 6. 影响胶剂稳定性的因素有哪些？本章完