制约我国保健食品产业 发展的瓶颈研发盲目，科技投入不足企业分散，规模过小夸大宣传，信誉受损管理多头，监督过宽科普滞后，人员素质有待提高创新是发展我国保健（功能）食品产业的根本出路我国保健食品产业的创新保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面①研发技术创新②保健食品管理体制创新③保健食品监管机制创新④企业发展机制特别营销机制创新我国保健食品产业研发技术创新我国80% 保健食品企业认为，保健食品企业不需要技术含量，60% 企业认为产品功效不重要，广告提升才是产品成功关键功能食品未列入国家“九五”、“十五”科研项目企业投入不足营销额1% ，而且主要用于报批。重申报不重研发，以申报代研发普遍存在。我国保健食品产业研发技术创新保健食品技术创新的转型期即将到来的信号“十一五”科技部支持计划：“功能食品研制和开发”，“治未病和亚健康中医干预研究”均列入国家科技部“科技支撑计划”。我国保健食品产业研发技术创新如何实现保健食品产业研发技术创新，至少包括三个层次：基础研究创新应用技术创新产业化创新我国保健食品产业基础研究创新保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康人群不要转变为病人，而向健康人回归。但什么是亚健康态（或称第三态，诱发病态）呢？目前列入“十一五”科技支撑计划的“亚健康中医干预研究”是在中医的理论及临床研究的基础下进行的。缺少现代生物学，医学和营养科学的支撑。我国保健食品产业基础研究创新如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？关于亚健康标准研究（台湾）HDL-C mg/dl 血糖mg/dl 腰围血压mm/Hg TGug/dl 男<40 >100 90cm 收缩压>130 舒张压>85 >150 女<50 80cm 一个指标不正常危险二个指标不正常严重危险三个指标不正常判代谢综合症，易猝死我国保健食品产业应用技术创新关于新功能研究：众所周之，列入我国《保健食品检测与评价技术规范》的保健功能为27 项。虽然2005 年公布的《保健食品注册管理办法》明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报，但自管理办法实施三年来，却没见一家企业申报新功能。为什么呢？未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行我国保健食品产业应用技术创新关于新功能研究：一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持。二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入。当前有不少新功能是值得开发的：如改善妇女更年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。使新功能开发进入实施阶段。我国保健食品产业应用技术创新如何开发一个新原料①安全性研究，确定安全使用量②功效性研究A. 明确最低有效剂量和最大无作用量B. 复杂成分明确功能因子及作用机理C. 功能因子的检测D. 功能原料的检伪我国保健食品产业应用技术创新关于功能因子研究创新1. 新的结构功能因子2. 老成分有新的功能和新的功能或新的作用机理我国保健食品产业应用技术创新咖啡因（老成份）：中枢神经系统兴奋剂①但它的腺苷受体阻断剂的作用报道很少②它因激活剂素敏感性脂肪酶具有动员脂肪，达到抗疲劳和减肥作用（报道少）③提高海马Ach 水平改善老年记忆障碍（未见报道）我国保健食品产业化创新这里应包括生产技术及产品的创新。生产技术创新：主要是指保健食品生产中关键技术的创新，如: A. 功能因子分离和纯化技术，功能因子检测技术特别是快速检测技术的创新。B. 保健食品的原料和产品的检伪技术的创新。C. 功能因子的稳定化技术等方面的创新。D. 在这一领域种大都采用了制药产业，特别是中药现代化一些新技术。保健食品专用的技术较少。设备更是如此。我国保健食品产业化创新在产品的创新方面。笔者以为要大力发展以食品作载体的保健（功能）食品，使其进入消费者一日三餐。国外功能食品产业非常注意这一课题。而我国的保健食品以食品作载体的不到总数的1% 。失去了食品本身的营养和感官属性，特别是我国一些传统食品，如何赋予保健功能是值得加强研究。1 、功能食品与降低疾病风险（107 篇）：高血压、高血脂、糖尿病、肥胖、骨质疏松2 、植物源性功能成分（茶、中草药等）（105 篇）3 、功能因子与检测技术（79 篇）4 、微量元素和食品添加剂（33 篇）第十四届世界食品科技大会“功能食品”技术专题共发表论文324 篇（占大会论文数第二位），分为四个方面从第十四届世界食品科技大会探讨我国功能食品未来的研发方向我国功能食品未来研究方向1 、功能食品与降低疾病风险：* 基础研究：-- 用现代生物学、医学、营养学的基本理论来阐述、界定及干预亚健康-- 作用（或代谢）机理的研究：活性物质与靶基因表达快速筛选活性物质：Local gene network pattern (LGNP) 快速评价功能食品：食品功能评价的matrix panel * 新功能研究：改善更年期综合症、relax 、缓泻、抗AD 、抗血管增生* 功能因子的协同作用：资源优化、合理利用2 、植物源性功能成分（或功能食品）* 原料研究：食物、中草药原料的（新）功能研究、原料（及产品）的安全性研究* 功能食品制备技术的研究--- 功能因子分离和制备研究--- 功能食品制造技术研究（以食品为载体的技术研究）* 资源信息平台的建立建立功能食品资源库、功能因子数据库，用于指导功能食品的研究与开发。我国功能食品未来研究方向3 、功能因子与检测技术* 功能食品有效成分的( 快速) 检测和鉴伪* 功能因子稳定化的研究食品组分相互作用及功能因子活性保持技术的研究功能性食品包埋保护技术的研究功能性食品稳定化储存技术的研究等我国功能食品未来研究方向* 功能因子稳定化研究* 功能食品有效成分的( 快速) 检测和鉴伪营养素抗营养素食品的功能学研究植物源性功能成分功能因子与检测技术资源信息平台功能食品制造以食品为载体* 基础研究* 新功能研究* 协同作用食物* 原料的功能研究* 安全性研究功能成分的分离与制备技术功能因子数据库功能食品资源数据库功能因子的新功能研究生物活性物质功能食品标准化？我国功能食品未来研究方向未来功能食品研究几个可能方向* 食品功能学研究（功能食品与降低疾病风险、新功能、作用机理、蛋白质组学、代谢组学）* 植物资源与功能成分研究* 功能因子及检测技术研究研究* 功能食品原料及产品安全性研究* 功能食品制备技术研究* 功能食品资源数据库研究* 产学研一体化平台建设我国保健（功能）食品的现状 与发展趋势金宗濂生物活性物质与功能食品北京市重点实验室二00 九年三月上海我国保健食品的批准产品数年份国产（个）进口（个）合计（个）1996.7 57 2 59 1997 900 101 1001 1998 640 75 715 1999 599 92 691 2000 733 72 805 2001 445 46 491 2002 778 50 828 2003 538 29 561 2004 1503 54 1557 2005 991 27 1018 2006 829 16 845 2007 433 11 444 合计8446 575 9021 2003——2005 年我国注册产品的 原料分布2003 年-2005 年注册的2261 个功能类保健食品所用原料辅料共770 种，其中原料610 种，辅料160 种。分类使用频次（个次）百分比* （% ）中药原料药食同源中药3071 25.71 中药3843 32.18 中药材精提取物25 0.21 普通食品常见普通食品1492 12.49 参照普通食品管理907 7.59 菌藻类472 3.95 营养物质原料2064 17.28 新原料28 0.23 其他41 0.34 合计11943 100 2003-2005 年保健食品原料分类、使用频次* ：指占全部原料使用频次总合的百分比序号名称使用频次/ 个次1 枸杞子（粉，浸膏，提取物）413 2 黄芪（浸膏粉，提取物）295 3 西洋参（粉，提取物）294 4 人参（提取物）243 5 茯苓（浸膏粉，提取物）224 6 维生素E 176 7 当归（提取物）166 8 蜂胶（粉，浓缩液，提取物）155 9 山药（粉，浸膏，提取物）154 10 山楂（粉）151 11 维生素C 146 12 葛根（粉、提取物）136 13 决明子（提取物）121 14 酸枣仁（提取物）116 15 灵芝（粉，浸膏，提取物）113 16 黄精（浸膏粉，提取物）111 17 银杏叶（粉，提取物）110 18 蜂蜜（粉）109 19 淫羊藿（浸膏粉，提取物）108 20 五味子（提取物）98 使用频次位于前20 位的原料及使用频次2003——2005 年注册保健食品 的配方类型全部以中药材为原料的产品居于首位，占功能类产品的25% 其次为中药材与普通食品配伍的产品，约占功能类产品的22% 中药材与普通食品、营养物质联合配伍的产品约占功能类产品的12% 普通食品与营养物质配伍的产品占功能类产品的8.2% 产品配方全部为普通食品原料的产品共133 个，占功能类产品的5.9% 2003-2005 年注册保健食品主要配方类型及百分比复方类型百分比/%* 中药配方药食同源中药、中药17.47 药食同源中药1.42 中药6.46 中药+ 普通食品** 药食同源中药、中药、普通食品13.18 药食同源中药、普通食品2.97 中药、普通食品6.37 中药+ 营养物质药食同源中药、中药、营养物质2.65 中药、营养物质1.81 中药+ 菌藻类药食同源中药、中药、菌藻类2.52 中药、菌藻类1.33 中药+ 普通食品+ 营养物质药食同源中药、中药、普通食品、营养物质4.38 药食同源中药、普通食品、营养物质2.92 中药、普通食品、营养物质4.67 普通食品+ 营养物质8.18 普通食品常见普通食品、参照普通食品3.76 常见普通食品2.12 菌类3.45 营养物质1.50 * ：各配方类型的产品数量占2003-2005 年注册产品总量（2261 个）的百分比**：包括常见普通食品原料和参照普通食品原料由中药材参与配伍的产品占功能类产品的76.43% ，占全部保健食品总量的65.18% 一种药材为原料的保健食品在中国保健食品中占有重要地位，传统的中医药养生保健理论是指导保健食品研发最具影响力的基础理论2003——2005 年注册保健食品 的剂型分布涉及11 大类29 种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）以胶囊、片剂、口服液3 种剂型的产品数量最多，其中胶囊剂（软、硬胶囊）产品的数量占同期批准全部产品的49.5% ，片剂、口服液类产品分别占21.3% 、11.5% 。三者超过了80% 。普通食品在获准保健食品所占比例非常小，仅为0.8% ，所涉及到的食品类型也很有限，仅包括奶类、糖果、保健醋、饼干、膨化食品及蜜饯2003—2005