我国保健（功能）食品产业的创新与发展金宗濂（生物活性物质与功能食品北京市重点实验室）二00 八年九月内容一、世界各主要国家功能食品产业发展的主要趋势二、我国保健（功能）食品产业的发展及其机遇三、制约我国保健（功能）食品产业发展的主要瓶颈四、创新是发展我国保健（功能）食品产业的根本出路一、世界各主要国家功能食品产业发展的主要趋势全球对与功能食品管理有两种模式据NBJ 数据显示：2006 年全球营养产业总销售额2250 亿美元，其中相当我国保健食品膳食补充剂的市场规模为680 亿美元，近三年市场增长率超过8% ，而美国（35% ）、欧洲（32% ）和日本（18% ）是三大主要市场。美国美国没有功能食品的官方定义，但FDA 明确有17 种食物和食物成分可以在产品上的标签上，标明相应的健康声称，即具有降低某种疾病的风险的声称。美国至今美国FDA 已发布了17 种食品及其食物成份与特定疾病的关系。(1) 钙与骨质疏松(2) 钠与高血压(3) 膳食脂肪与癌症(4) 膳食中饱和脂肪及胆固醇与冠心病风险(5) 含有纤维素的谷类产品、水果、蔬菜与癌症风险(6) 含有纤维特别是可溶性纤维的水果、蔬菜与冠心病的风险(7) 水果蔬菜与癌症(8) 叶酸盐与神经管形成缺陷(Folate and neural tube birth defect) (9) 糖醇与龋齿(10) 膳食中可溶性纤维如燕麦、车前子壳、与冠心病(11) 大豆蛋白与冠心病风险(12) 全谷食品与冠心病及某些癌症风险(13) 植物固醇/睾酮醇酯（plant sterol/stanol esters ）与冠心病风险(14) 食物中钾降低高血压、脑卒中风险(15) 叶酸与神经管畸形（Polic Acid and neural tube defect ）(16)ω-3 脂肪酸与冠心病风险(17) 叶酸、维生素B6 、维生素B12 与血管性疾病。美国膳食补充剂相当我国保健食品相关法规①《膳食补充剂与健康教育法》②《营养标识教育法》③《联邦食品、药品、化妆品法》声称①健康声称：其原料具有降低某种疾病风险的声称②结构功能声称：指营养素或膳食成分具有影响人体结构与功能作用美国膳食补充剂2006 年美国膳食补充剂销售额225 亿美元，接近全球市场的三分之一日本日本将“功能食品”与“健康食品”法定为两类产品并以不同的法规与以管理日本于1991 年修改了“营养改善法”，将功能食品正式定名为“特定保健用食品”。2001 年日本厚生省又推出了一类“营养素功能食品”。两者都可以诉求健康功能声称，其标识如图日本营养素功能食品营养素功能食品（Food With Nutrient Function Claim ，FNFC ）日本厚生生于2001 年4月推出了一个新的具有健康声称的食品（Food with Health Claim ，FHC ）。它包括12 种维生素及2种矿物质。MHLW 根据1997 年版的CODEX 确定了这些营养素的功能声称和摄取量。这些声称是建立在长期科学研究基础上，并为全世界学术界和公众所认可。其用量下限是日本RDA 的1/3 ，其上限为OTC 的最高用量（1999 年修订值）。各种维生素可用的功能声称和摄取量上、下限见表4和5。在日本除了上述两类产品外，还有一类健康食品。它是一种含有营养成分或保健用途成分，有的有类似药品形态的食品，但并不诉求健康声称。由日本健康营养食品协会管理。其标识如图。产品主要分类销售额欧盟欧盟没有功能食品的法律定义。但和美国一样，也有补充正常膳食的食品，称之“食品补充剂”。2006 年欧洲食品补充剂市场估计值：140 亿美元，2002-2006 平均增长率为3.6% 。资料来源：北京保健协会二、我国保健（功能）食品产业发展及其机遇中国（大陆）中国1995 年立法以来至2006 年底公批准保健食品8013 个。中国（大陆）保健食品受理数与批准数中国（大陆）中国（大陆）保健食品销售额（来源庶正康讯（北京）商务咨询公司）2000-2007 年保健食品销售额发展机遇世界各主要国家保健食品销售额平均年递增率发展机遇近些年来，世界各国的保健（功能）食品迅速发展进入一个快速增长期：主要原因。1. 在发达国家（如美国、欧洲、日本），随着人口老龄化及慢性病的增加，医疗费用迅速上升，政府和消费者负担加重。同时人们关心食品安全和环保等因素，促进健康食品发展。2. 在南美、亚洲等发展中国家，随着经济增长，人们生活水平的提高，可支配收入增长及具有较大购买力中产阶级的扩大等因素促进了健康食品发展。发展机遇我国即将进入的“保健食品产业迅速扩张”的机遇期发展机遇1. 人均GDP 超过1000 美元时，健康食品的社会销售量会有一个快速增长；人均GDP 超过2000 美元，恩格尔系数达36.3% ，标志我国进入小康社会。发展机遇人均GDP 和社会生活水平关系发展机遇2. 亚健康人群增多及疾病谱的变化，非传染性慢性疾病人数剧增。发展机遇我国非传染性慢性病人数迅速增加发展机遇3. 医疗费用上涨，看病难、看病贵成为严重社会问题发展机遇4. 医疗模式和营养学思路变化医疗模式转变：由生物学模式向生物心理及社会环境结合。即由治愈疾病向预防疾病和提高健康方向调整。营养学思路转变：从强调生存、饱腹感无副作用向利用食品促进、保持健康及降低疾病风险转变。发展机遇5. 发展保健（功能）食品有良好经济意义和社会学价值（1）据日本厚生省研究报告指出健康产品市场增加4000 亿美元，医疗用品支出将减少2000 亿美元。（2）据中国国务院发展中心研究指出保健行业每实现3亿元产值，可解决1万人就业。贡献4000 万元税收，减少5亿元公费医疗负担。（3）九五期间有关研究标明预防保健上每投入1元，就可减少85 元医疗费用及100 元抢救费。发展机遇总之发展保健食品有重要的经济意义和社会价值①发展保健（功能）食品是贯彻落实国家方针政策重要途径②是解决新世纪面临健康问题重要途径③对于降低医疗开支发挥重要作用发展机遇参照世界各国人民的生活水平（人均GDP 和恩格尔系数）我国功能食品的市场的潜在规模应达2000 亿元人民币。而2007 年近600 亿，为什么消费需求不能直接转化市场购买力。三、制约我国保健（功能）食品产业发展的主要瓶颈制约产业发展的瓶颈研发盲目，科技投入不足企业分散，规模过小夸大宣传，信誉受损管理多头，监督过宽科普滞后，人员素质有待提高制约产业发展的瓶颈（一）研发盲目，科技投入不足1 、研发盲目目前27 项保健功能，至2006 年已批准8013 个。其中43% 是增强免疫，辅助降血脂，缓解体力疲劳等三类产品。制约产业发展的瓶颈（一）研发盲目，科技投入不足2 、以报批代替研发，批准率低制约产业发展的瓶颈（一）研发盲目，科技投入不足3 、产品同质化，市场寿命低制约产业发展的瓶颈（一）研发盲目，科技投入不足4 、科技投入过低①长期以来我国保健食品的科研投入低，占销售额不到1% ，而广告投入为销售收入10-15% 以上。②功能食品长期以来（八五、九五、十五）均未列入全国科技攻关课题。科技投入过低是我国保健食品长期处于低水平重复一个重要因素。制约产业发展的瓶颈（二）企业分散，规模过小我国保健食品企业有3000 多家，大多为中小企业。其投资规模在1亿元以上屈指可数。50% 的企业在500 万以下，其中30% 投资额不到50 万。而国外特别是美国，有许多像安利、雅芳等跨国大公司，实力雄厚。就像韩国，前十大厂商，其销售额占韩国总销售收入60% 。企业规模过小，是缺乏竞争力的一个根本原因。制约产业发展的瓶颈（三）夸大宣传，信誉受损美国3.0 亿人，有2亿人服用膳食补充剂；在我国就像北京这样的大城市服用保健品占36.2% ；将保健食品功能与药品治疗作用混为一谈；普通食品宣传功能；韩国近年来因受宣传影响，民众对健康食品信誉度下降。制约产业发展的瓶颈（四）监督多头，管理过宽1 、重审批，轻监管2 、十余个部门管食品，保健食品又没有国家标准3 、守法成本太高，违法成本过低4 、媒体的夸大宣传的问题没有得到根本解决制约产业发展的瓶颈（五）科普滞后，人员素质不高企业管理层——法规教育营销人员——上岗证消费者——科普（学会和协会）四、创新是发展我国保健（功能）食品产业的根本出路产业创新保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面①研发技术创新②保健食品管理体制创新③保健食品监管机制创新④企业发展机制特别营销机制创新研发技术创新我国80% 保健食品企业认为，保健食品企业不需要技术含量，60% 企业认为产品功效不重要，广告提升才是产品成功关键功能食品未列入国家“九五”、“十五”科研项目企业投入不足营销额1% ，而且主要用于报批。重申报不重研发，以申报代研发普遍存在。研发技术创新保健食品技术创新的转型期即将到来的信号“十一五”科技部支持计划：“功能食品研制和开发”，“治未病和亚健康中医干预研究”均列入国家科技部“科技支撑计划”。研发技术创新如何实现保健食品产业技术创新，至少包括三个层次：基础研究创新应用技术创新产业化创新基础研究创新保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康人群不要转变为病人，而向健康人回归。但什么是亚健康态（或称第三态，诱发病态）呢？目前列入“十一五”科技支撑计划的“亚健康中医干预研究”是在中医的理论及临床研究的基础下进行的。缺少现代生物学，医学和营养科学的支撑。基础研究创新如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？关于亚健康标准研究（台湾）应用技术创新关于新功能研究：众所周之，列入我国《保健食品检测与评价技术规范》的保健功能为27 项。虽然2005 年公布的《保健食品注册管理办法》明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报，但自管理办法实施三年来，却没见一家企业申报新功能。为什么呢？应用技术创新关于新功能研究：一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持。二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入。当前有不少新功能是值得开发的：如改善妇女更年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。使新功能开发进入实施阶段。应用技术创新关于新原料的研发。目前国家规定了201 种可用于保健食品的原料名单。凡名单以外的原料要作“食品新资源”对待。由于我国众多企业家急功近利，至今企业开发的新原料很少。而国外一些生产原料的企业，由于掌握了原料优势，纷纷申请新原料。我国中药和食物资源丰富，长期又有药食同源的中医药文化。因此我们要掌握“巨大市场、优势资源、传统中医药文化”这一优势，把握“取材于天然，提升于科技，立足