新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索国家知识产权局知识产权出版社孙艳玲2007 年6月30 日专利信息与药物创新专利文献是技术创新信息的载体。世界上90 ％－95 ％以上的发明创造成果都出现在专利文献中。充分利用专利信息可以节约60 ％的研究时间和40 ％的科研经费。新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。药物专利的特点  －严密的专利网络基本化合物专利（一般为通式结构）代表性化合物专利（结构相对具体）化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物）化合物中间体专利药物组合物、制剂、用途专利药物专利的类型药物用途专利制备方法专利药品专利专利文献的类型药物专利的保护期多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20 年届满。美国规定：专利授权后的17 年，FDA 批准的药品专利保护可延长5年。欧共体规定：自1993 年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15 年，可以延长5年。药物专利检索策略制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。药物专利检索入口主题词：关键词、规范词分类：IPC ，ECLA ，DC ，USPC…化学物质信息：分子式、结构式、名称名称：公司名称、公司代码、个人名称基因序列其他药物专利信息资源概述—因特网免费数据库中国国家知识产权局网站：www.book118.com.cn 欧洲espacenet 网站：www.book118.com 美国专利商标局网站：uwww.book118.com WIPO 专利数据库网站：www.book118.com 日本特许厅网站：www.book118.com  印度国家信息中心网站：http://pwww.book118.com.in/  ……药物专利信息资源概述－商业性专利数据库和检索系统Delphoin 数据库：www.book118.com Inovation 数据库：isi6.isiknowledge.com STN 国际联机检索系统DIALOG 国际联机检索系统Questel-Orbit 国际联机检索系统中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利）噻唑烷-2,4- 二酮,5-[4-{2-[N- 甲基-N-( 吡啶-2- 基)氨基]乙氧基}苄基] ; 罗西格列酮; 5-[4-[2-(N- 甲基-N-(2- 吡啶基)氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4- 二酮; 5-[4-[2-(N- 甲基-N-(2- 吡啶基)- 氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4- 二酮; 罗格列酮; 5-[4-[2-(N- 甲基-N-(2- 吡啶)氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4- 二酮; 5-{4-[2-(N- 甲基-N-(2- 吡啶基)氨基)乙氧基]苄基}噻唑烷-2,4- 二酮; 5-[4-[2-(N- 甲基-N-(2- 吡啶基)氨基)乙氧基]苄基]- 噻唑烷-2,4- 二酮; 5-{[4-(2-( 甲基-2- 吡啶基-氨基)- 乙氧基)苯基]甲基}- 噻唑烷-2,4- 二酮; 5-[4-[2-(N- 甲基-N-2- 吡啶基)氨基乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4- 二酮; 5-[4-[2-[N- 甲基-N-( 吡啶-2- 基)氨基]乙氧基]苯甲基]-2,4- 四氢噻唑二酮罗格列酮的中文名称BRL 49653 ; Rosiglitazone ; BRL-49653 ; 5-(4-(2-(N-Methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy)benzyl)thiazolidine-2,4-dione ; BRL49653 罗格列酮的英文名称中国专利数据库检索结果国家知识产权局网站（www.book118.com ）检索结果为7 药物词典页面药物词典页面化学物质药物登记号中国化学药专利数据库转库检索结果通过化学物质药物登记号检索结果：34 条命中记录中国药物专利数据库全文检索结果通过自由词全文检索结果：19 件其中不包括葛兰素史克公司的CN98805686 中国药物专利数据库STN-CA 检索结果STN －CAPLUS 数据库* * 案例1：美国礼莱公司专利侵权赔偿6500 万美元Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers  －THE NEW YORK TIMES ，May 2006 案例2：“哌舒”药专利纠纷“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药，2002 年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……案例3：Teva v. Novartis 氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂（Lotrel ）是Novartic 公司1992 年在美国申请的一种抗高血压药专利，2000 年正式获得专利权（US6,162,802 ），1995 年获美国FDA 批准上市。但2004 年Teva 公司为了销售替代Lotrel 的通用药,向美国FDA 提出简化新药申请（ANDA ：Abreviatied New Drug Application ），并申明不侵犯US6,162,802 的专利权，Novartic 公司诉Teva 公司侵权，结果……专利纠纷的启示全面检索，规避侵权。专利掘金，另辟蹊径。善用专利，保护创新。专利纠纷，冷静应对。药物化合物专利药物组合物专利药物制剂专利发明专利申请实用新型专利申请外观设计专利申请形式审查专利申请公开说明书专利申请公开专利授权公告实质审查专利授权公告说明书形式审查专利授权公告专利授权公告说明书专利文献种类代码发明专利说明书的文献种类代码：A：代表第一次出版，如：专利申请说明书B ：代表第二次出版，如：专利审定说明书C ：代表第三次出版，如：专利授权说明书实用新型说明书的文献种类代码：U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书Y ：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书Z ：代表第三次出版。其他专利文献类型代码：E：美国再公告专利P ：美国植物专利H 或T：防卫性公告专利文献检索的类型专利性检索侵权检索专利有效性检索情报性检索同族专利检索为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利文献检索分为不同的类型：免费数据库与商业数据库比较较好易漏检检索效果专业简单检索功能丰富一般检索入口稍有滞后快数据更新各国专利局各国专利局数据来源商业数据库免费数据库比较项目检索中应注意的问题－号码途径PCT 专利数据库：著录格式：WO 02/03456 检索格式：WO02/03456 日本专利中的年代转换2000 年以前的PN 格式：JP YYNNNNNN 申请公开：日本纪年＋6位数字, 如JP59005238; JP1003229 专利公告：日本纪年＋6位数字, 如JP84005238; JP890032292000 年以后一律用公元年表示。注意不同数据库的专利号著录格式和检索格式：不同数据库的专利号规范不同：中国SIPO 专利数据库：CN991022345 欧洲Espacenet 数据库：CN199910022345 检索中应注意的问题－号码途径CN85108115 新低血糖剂的制备方法优先权：www.book118.com US 670,776  申请人：美国伊莱利利公司利用欧洲Espacenet 网站检索：号码转换：优先权号：US19840670776 利用优先权号检索同族专利顺序号7位，不足补零年代4位检索中应注意的问题－名称途径美国保洁公司：普罗格特和甘保尔公司普罗克特- 甘保尔公司普罗格特- 甘保尔公司普罗格特和甘布尔公司……葛兰素史克公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司史密丝克莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司史密斯克莱恩比彻姆药物实验室葛兰素集团有限公司葛兰素史密丝克莱恩有限公司葛兰素史密斯克兰实验室葛兰素惠尔康公司……检索中应注意的问题－名称途径检索美国杜邦公司申请的专利公司名称的不同拼写方法：The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and company, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA  在DIALOG 系统中杜邦公司的代码DUPO----- 德温特WPI 数据库（/PACO ）000706----- 日本专利数据库JAPIO （/PA ）检索中应注意的问题－主题途径名词同义词、单复数及动词不同时态：例：诺氟沙星（Norfloxacin ）氟哌酸; 淋克星; 力醇罗; 喏氟沙星; 正氟氯霉素; 1- 乙基-6- 氟-1,4- 二氢-4- 氧代-7-(1- 哌嗪基)-3- 喹啉羧酸; 诺氟哌酸; 1- 乙基-6- 氟-4- 氧代-1 ，4- 二氢-7- （1- 哌嗪基）-3- 喹啉羧酸Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFLX ; Eoroxin ; Norxin  检索中应注意的问题－分类途径国际专利分类法(IPC) 欧洲专利分类法（ECLA ）美国专利分类法（USPC ）日本专利分类法（FI/F-TERM ）中国专利范畴分类布尔逻辑组配: AND 、OR 、NOT 、( )  位置算符：NEAR 、（W）、（N）截词检索：？、*、$、％限制检索：字段限制、特殊限制符等检索技术通过反馈检索不断优化检索策略通过补充同义词，提高查全率主题与分类结合，提高查准率多个数据库组合检索，避免漏检检索策略在充分利用免费专利信息资源的基础上，配合使用高质量的商业化专利数据库，确保检索结果的准确和全面。	2004 年8月18 日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿病药物——文迪雅享有的组合物专利。该专利申请于1998 年6月2日，授权日为2003 年7月2日，专利号为ZL98805686.0 ，主要用于保护含2-8mg 罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前，1998 年和2000 年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪雅（其活性成分是马来酸罗格列酮）制备方法及化合物的专利。检索实例GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE) 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密丝克莱恩比彻姆有限公司SMITHKLINE BEECHAM CORP (US) 史密丝克莱恩比彻姆公司GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司; 史密丝克莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司史密丝克莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司史密斯克莱恩比彻姆药物实验室葛兰素集团有限公司葛兰素史密丝克莱恩有限公司葛兰素史密斯克兰实验室葛兰素惠尔康公司意大利葛兰素惠尔康股份公司葛兰素·威尔康姆有限公司葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司葛兰素惠尔康实验室有限公司意大利葛兰素股份公司葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司* * *