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验研究的设计及实施中应注意的问题.ppt
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医学语言:简体中文
医学类型:国产软件 - 医药 - 医学ppt
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更新时间:2019-12-27 21:17:17
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验研究的设计及实施中应注意的问题.ppt介绍

* * 但另一方面,又必须加强药理、药化、制剂、鉴定等的配合,对中药有效成份进行分离提取,并在此基础上进行深入、细致的药理研究,才有助于进一步揭示中药或复方的作用机制,为改进药物制剂、降低药物毒性、提高药物疗效及发现药物的新作用等提供依据。所以两者缺一不可。* * 因此,在中药药理实验研究中,应当注意“粗细结合”,既对辨证论治与复方用药的特点,以及中药复方的整体综合的效应,予充分的考虑和重视;又必须加强药理、药化的配合,对中药有效成份进行系统的药理研究。例如对一个中药或复方进行初筛或初步研究时,可从“粗制剂”着手进行;但若须进一步进行深入、细致研究时,则应在分离提取的基础上进行。* * 3. 关于“证”的动物病理或生理模型的采用问題:目前中药药理的实验研究中,巳探索创制了一些类似临床的各种“证”的动物病理或生理模型,在此基础上来作研究,这也是中药药理研究的一大特色,且十分重要,并己取得了一定的效果。例如观察发现在临床病例和实验动物中,肾阳虚都表现为下丘脑- 垂体- 肾上腺皮质轴的功能下降;而且运用补肾阳中药治疗后,上述功能下降的状况就可得到恢复。所以,可采用肾阳虚“证”的动物病理模型,结合下丘脑- 垂体- 肾上腺皮质轴的功能,进行补肾阳中药治疗的实验研究,既论证了补肾阳中药的药理作用;又对中医肾阳虚与补肾阳药的本质有所阐明。* * 4. 尽量采用现代化的仪器设备与方法,以提高中药实验研究的质量与水平:中药药理的实验研究除可采用传统的一般药理实验方法外,还可运用新方法(生化、免疫、生物物理学及临床药理学等),采用新技术(如放免、质谱分析、基因芯片技术等) ,绕过局部,全方位地进行研究( 从整体、组织器官、细胞、亚细胞和分子水平) ,才有望有所突破,将实验引向深入,更有利于进一步阐明中医、中药的作用本质。几本参考书* * 七、灵长类: 灵长类和人类的分类学地位最为接近,在形态和功能上有很多与人相似之处,因此是生物医学研究中的最佳模型。▲生理学研究:用于脑功能、血液循环、呼吸生理、生殖生理、内分泌及老年医学方面的研究。* * ▲传染病和疫苗的研制:某些灵长类动物可感染人类所特有的传染病,特别是其它动物不可复制的传染病,如脊髓灰质炎、脑炎、肝炎、麻疹、痢疾和疟疾等。▲药理学研究:恒河猴的生殖生理和人类非常相似,故可用做人类避孕药的研究。新的镇静剂进入临床使用前要用猴进行试验。▲艾滋病动物模型:用猴免疫缺陷病毒感染猕猴,可获得与人类相似的艾滋病,提供研究用动物模型。* * 八、两栖类:两栖类动物主要应用生理和药理学科研与教学。用蛙腿腓肠肌和坐骨神经观察外周神经生理功能与药物对外周神经和骨骼肌的作用。刺激蛙皮肤观察反射弧,作脊髓性休克,脊髓反射分析实验。* * 供药理实验的动物:既可是正常动物、麻醉动物及病理模型的整体动物实验;也可采用离体器官、组织和细胞的离体实验等。* * (四)实验设计的三大原则:重复性(Replication) 对照(comparison )随机性(Randomization) * * 1. 重复性与样本的大小:(1 )重复性:由于实验动物的个体差异或实验误差,在适当范围内重复愈多,则实验结果愈正确性和可靠。(但必须是在同样条件下,把实验结果重复出来,才算是可靠的实验)重复还可予测实验变异(系统误差)。* * (2 )样本的大小:在进行药理实验设计时,碰到的另一问题就是该用多少动物或多大的样本?样本加大肯定能提高精密度;但是人力,物力和时间的消耗也随之增加,不符合经济原则。而且单纯加大样本也不一定能排除“偏差”。所以,在实验设计中,正确估计样本大小,是一个重要的课题。* * ◆样本大小确定的一般原则:①按统计学要求,进行样本大小的设计算。②根据他人的研究经验、预试的结果和实验所需的精确度来综合考虑。③一般来说,计量研究,动物可少些;计数研究,动物需多些。大、小白鼠,两组对比时:计量资料每组不应少于10 只;计数资料每组不少于30 只。豚鼠、家兔:计量资料时每组不少于6 只,计数资料每组不少于20 只。猫、狗:计量资料不应少于5 只,计数资料不少于10 只等。* * 2. 对照:(1 )对照的原则(4 点)a. 所有药理实验的设计都必须设立对照组。b. 对照组与实验组之间应除用药、处理的区别之外,其他条件(如实验动物、实验方法、仪器、环境及时间等)应尽可能一致。d. 在动物种属,性别、窝别,年龄,体重,健康状况等方面也应尽量相同。* * c. 对照组动物数:把对照组动物安排得比试验组动物少一些是错误的;其实按t 公式,10 个对照与20 个治疗动物、20 个对照与10 个治疗动物的结果可靠性是相同的。最经济的是两组动物数相等。当然,如果经过预试,估计试验组会有较多的动物在实验结束前死亡,试验组动物数也可适当增加。* * (2) 对照形式:根据实验研究的内容的不同,有:a. 空白对照:是指在不加任何处理的“空白”条件下进行观察的对照。较少使用。b. 假处理对照;即除研究的药物外,对照组的动物要经受同样的处理(如麻醉、手术、餵饲或注射不含药物的溶媒或生理盐水等)。这种对照的可比性好,常使用。c. 标准对照;以已知的标准值或正常值作为对照如长毒中,药物对血细胞的影响等。d. 组间对照:在实验中,设定若干组,各组间互为对照,平行进行对比,最常使用。(后面有专门论述)。* * 3. 随机化:由于药理实验的对象为生物样本,本身存就在有差异。因此,除设立“对照组”外,样本的分组的随机化也十分重要,因为随机化可以避免有意或无意造成的“偏差”。如采用随机表。要注意随机不等于随意。* * 举例:完全随机设计法:该法主用于单因素、大样本的实验。即先将全部动物编号,按统计学书中的“随机数字表”,任取一段数字,依次排配各个动物的编号。* * 除3 * * ( 五) 预实验预实验是必要的,它是正式实验前的一亇重要步骤,也是实验设计的实践探索。根据预实验的结果或经验教训,可对原始的实验设计作必要的修正,是完善实验设计的一个不可缺少的步骤。* * 一般通过预备实验可解决以下问题:1. 修正实验动物种类和例数。2. 检查实验的观察指标是否客观、灵敏和可靠3. 改进实验方法和熟练实验技术操作。4. 探索试验药物的剂量,确定正式试验用药剂量5. 发现值得进一步研究的线索。* * ( 六) 实验记录通过预备实验后,应拟出正式实验时的记录的格式,并打印成册。以保证正式实验能有条理、按秩序地进行,不至遗漏重要的观测指标和项目,保证结果的完整性和正确性。* * 实验记录一般应包括以下内容:1. 实验动物:品种、体重、性别、标记,编号等。2. 实验药物:来源、批号、剂型,浓度,剂量及给药途径等。3. 实验环境:实验时间( 日期,钟点) ,室温,湿度等。4. 实验方法、步骤及进程:详细的时间记录。5. 观测指标结果的记录:包括原始描记图纸等的搜集。6. 实验工作者:如轮值安排的记录。* * (七) 论文撰写1. 每次实验告一段落后,对所获结果须随时作出统计、整理、分析处理及思考。有时可发现一些问题,便于及时小结,有利于改进下一步工作,少走或不走弯路,为最后撰写打下所坚实的基础。* * 题目:画龙点睛,反映全文的精华摘要:最重要的部分!背景写清, 结果有数据, 结论要推敲前言:交代来龙去脉方法与结果:是人家能重复的方法讨论:结合你的发现,忌变成综述文献:要充分,引高和新的文章图表:规范,精致下面具体讨论如下:* * 前言文章的第1 或2 段应该完全用来写前言。要特别注意写好开头几句话,最好是简洁地陈述工作的目的,并指明该工作为什么重要。如为什么研究?什么意义?创新在什么地方(也可包括有待解决的问题)?* * 材料◆受试药物的规格和来源◆主要检测仪器、试剂等◆动物的情况◆统计学方法* * 方法和结果◆方法是人家能重复的方法。◆结果一般用图表,数据表达。◆方法和结果撰写应按逻辑顺序、不是实验时间顺序。◆应包括统计学分析结果。* * ◆方法和结果分段应明确,并有副标题(可用黑体字标明)。尽可能使副标题具体,并且内容丰富(可使读者清楚地通览全文,并迅速找到他们感兴趣的内容)。◆结果中的正文是为解释数据的,因而是次要的,尽量压缩,文章越短,越易读。* * 结论◆结论应是由一些简短的短语和句子组成。除非是为了特殊的强调,一般不要重复在结果部分已经有的内容。◆结论不仅仅只是一个总结,还可巧妙地增加一些新的,更高层次的叙述,并且应该明确的表明本人工作的意义。* * 讨论◆实验结果的本质?表现的规律?◆与他人相关结果的比较更好?◆对结果的分析解释。◆结果的重要意义。◆影响结果因素的探讨。◆存在的问题论的分析和讨论。* * 参考文献文献都要要认真看过,不要弄错全—个人复习的全部有关的文献近—近期、部分过期文献的累列新—新、旧观点都应罗列* * 6. 论文的投稿选择高一点的刊物注意刊物的读者范围可投石问路注意不同刊物投稿要求写好投稿信* * (八)中药药理实验研究设计的特殊性:* * 中药药理实验设计除应注意上述药理试验设计的基本内含外,还应注意中药药理研究的特殊性,即在实验设计中,一定要以中医药的基本理论为指导,既要面向现代化、面向世界与未来,又必须留意和遵循中医药的传统经验、理论和方法。在中药药理实验研究中,应特别注意以下几点:* * 1. 受试中药及制剂的质量标准化问题:①中药生药品种复杂,如不经品种鉴定,其实验研究结果就很不可靠;②不同的药用部位、产地,采集季节、贮藏以及加工炮制等都可能影响到其药理作用;③供试制剂的制作、提取、保存等等也将影响实验结果。因此,有时为同一名称的中药或同一种制剂,其实验结果往往是各地的报导,甚至同一实验室,不同批次药物的实验结果都可能不尽相同,甚至相反。所以,中药药理实验中,严格控制各种因素的影响,十分重要,也很难。* * 2. 中医药理论、传统经验与现代药理、药化研究的配合的问題:中药药理的实验研究,目前尚未形成独立、系统的方法,而几乎都是沿用现代药理实验方法来进行。实践中,若脱离了中医药理论与传统的经验,只强调提取中药的有效成份,采用现代药理学的方法来进行研究,就非常容易丢失中医药的理论与传统经验。hujinguan * * 药理实验研究的设计及实施中应注意的问题* * 	 药理实验研究中,为避免今后不出现不必要的麻烦,

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