三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明1. 以天然状态存在的物质如天然矿物、药物、人类基因组序列等属于科学发现，法25 条(一)规定不授权；但是，如果首次用技术手段从自然界分离得到，如微生物、功能基因、药物活性成分等，即为发明，可依法授权。三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明2. 疾病的诊断和治疗方法法25 条(三)规定不授权，也不符合法22.4 。如果物质的医药用途落实在药品的制备过程中，可视为药品时制备方法，可以依法授予专利权。三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明3. 动物和植物品种法25 条(四)规定不授权。其中所述的动物和植物品种分别包括动物和植物的各级分类单位,如界、门、纲、目、科、属和种等。转基因动植物是通过基因工程的方法得到的动植物，属于法25 条(四)规定的范畴，其产品不能授权，但产品的生产方法可以依法授权(非生物学方法)。三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明3. 动物和植物品种动物的个体及其各个形成和发育阶段例如胚胎干细胞、生殖细胞、受精卵、胚胎等，属于“动物品种”的范畴；动物的体细胞以及动物组织和器官(除受精卵、胚胎以外不属于“动物品种”的范畴。三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明3. 动物和植物品种可以借助光合作用，以水、二氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存的植物的单个植株及其繁殖材料（如种子等）属于“植物品种”的范畴；不具有上述特性的植物的细胞、组织和器官不属于“植物品种”的范畴。三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明4. 有悖于伦理道德的发明法5条规定违反社会公德的发明不授权,如：(1) 克隆人的方法及克隆人；(2) 改变人生殖系遗传身份的方法；(3) 人胚胎的工业或商业目的的应用；(4) 可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实质性益处的、改变动物遗传身份的方法，以及由此方法得到的动物。三、化学发明专利申请的实质审查( 一)不授予专利权的化学发明4. 有悖于伦理道德的发明人类胚胎干细胞及其制备方法，均属于专利法第五条所规定的不授予专利权的发明。处于各个形成和发育阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体，属于专利法第五条所规定的不授予专利权的发明。三、化学发明专利申请的实质审查( 二)化学发明专利申请的新颖性1. 化合物的新颖性a) 现有技术可以得到的化合物才能破坏新颖性;( 实际操作－采用反推法，需要申请人证明) b) 具体化合物可以破坏通式化合物的新颖性; c) 天然存在本身并不能破坏该物质发明的新颖性；d) 一般不考虑性质和用途,性能和方法定义除外。三、化学发明专利申请的实质审查( 二)化学发明专利申请的新颖性2. 组合物的新颖性a) 开放式和封闭式：现有技术A+B+C 可以破坏“含有A和B”的组合物的新颖性；但不破坏“由A和B组成”的组合物的新颖性。b) 数值范围的判断：　现有技术的点和小范围可以破坏相同或更大范围的新颖性；ｃ)用途新一般不能证明物质新(只对比组成) 三、化学发明专利申请的实质审查( 二)化学发明专利申请的新颖性3. 性能定义产品的新颖性仅参数多或采用新参数不能证明产品新颖性。4. 方法定义产品的新颖性仅由制备方法的区别不能证明产品的新颖性，产品本身的性能或用途必须能够区别于已知产品才行(暗示微观结构不同)。三、化学发明专利申请的实质审查( 二)化学发明专利申请的新颖性5. 化学产品用途发明的新颖性－新产品的用途发明由于该产品是新的而自然具有新颖性；－仅仅表述形式不同而实质上属于相同用途的发明不具备新颖性；－与原工作机理或药理作用直接等同的用途不具有新颖性；－已知下位用途可以破坏上位用途的新颖性；－仅仅体现在用药过程的区别特征不能使该用途具有新颖性。三、化学发明专利申请的实质审查( 三)化学发明专利申请的创造性1. 化学产品发明的创造性a) 结构或组成与现有技术不相近,效果可接受即可;(可参考应用领域的构效关系) b) 结构或组成与现有技术相似，应有意外效果才行(如新的性能或用途)。三、化学发明专利申请的实质审查( 三)化学发明专利申请的创造性2. 化学方法发明的创造性a) 工艺特征与现有技术不相近,多一选择，丰富现有技术，有创造性; b) 工艺特征与现有技术相似,应有突出的改进效果(综合效果); c) 必要时可以用(新)产品的性质证明方法的创造性，如相似方法发明。三、化学发明专利申请的实质审查( 三)化学发明专利申请的创造性3. 化学用途发明的创造性a) 已知产品的用途不能由产品本身的结构、组成、分子量或物理化学性质导出，才认为有创造性; b) 新产品的用途不能由结构或组成类似的产品导出，可认为有创造性。三、化学发明专利申请的实质审查( 四)化学发明专利申请的实用性1. 菜肴和烹调方法菜谱属智力活动规则，按25 条(二)处理；烹调方法及其得到的菜肴不具有再现性，不符合法22.4 的规定，不授权。明确定义：烹调方法是区别于食品加工方法的、由烹饪者现场操作烹制即做即食的菜肴的方法。三、化学发明专利申请的实质审查( 四)化学发明专利申请的实用性2. 医生处方指医生根据具体病人的病情所开的药方，按该药方到药房配药,没有工业实用性,不符合法22.4 。如果该处方也可以用于药品的工业化生产,则可以依法授权,但只保护工业化部分。三、化学发明专利申请的实质审查( 四)化学发明专利申请的实用性3. 化合物发明a) 可重复得到(不违背自然规律); b) 有应用价值(积极效果); c) 中间产物可借助于最终产物的应用价值。4. 组合物或用途发明a) 效果可信即可，不可信时需要有试验数据证明; b) 药物毒性试验要求一般,无剧毒即可。三、化学发明专利申请的实质审查( 五)化学发明专利申请的单一性1. 通式化合物的单一性a) 所有化合物有共同的性能或作用; b) 所有化合物有共同的结构特征区别于现有技术(相同)／所有可选择要素属于同一化合物类别(相应)。2. 中间产物与最终产物的单一性a) 中间产物与最终产物有相同的基本结构单元; b) 最终产物直接由该中间产物得到。三、化学发明专利申请的实质审查( 六)化学发明专利申请的修改1. 化合物发明a) 不允许补新性质及用途; b) 不允许补新实施例或试验数据弥补充分公开缺陷或扩大可实施的范围。2. 组合物发明a) 不允许补新的性能和用途; b) 不允许补新组分和新的含量范围数据(可以根据已公开的数据缩小数值范围,例如利用实施例公开的点值在原范围内重组较小的数值范围) 。三、化学发明专利申请的实质审查( 六)化学发明专利申请的修改3. 化学方法发明a) 不允许补新的工艺步骤及手段; b) 不允许补新的工艺参数和新的不能从原文推导出来的效果。4. 用途发明不允许补充新的不能从原文推导出来的用途或效果,也不能补充试验数据弥补充分公开缺陷或扩大可实施的范围。五、申请文件撰写经常出现的问题(一)国内外专利申请文件撰写的整体区别( 二)说明书撰写中经常出现的主要问题( 三)权利要求书中经常出现的主要问题五、申请文件撰写经常出现的问题(一)国内外专利申请文件撰写的整体区别国外申请的特点：－上游产品多（例如药物化合物及功能基因等，保护效力强）；－重点突出（化学药品及生物技术多）；－概括性强（权利要求范围宽且种类及项数多）；－内容比较详细（说明书厚，实施例及实验数据多）。五、申请文件撰写经常出现的问题(一)国内外专利申请文件撰写的整体区别国内申请的特点：－下游产品多（例如复方及制备方法等，保护效力弱）；－重点相对突出（中药制剂及保健品多）；－概括性差（权利要求范围窄且种类及项数少）；－内容不够详细（说明书薄，实施例及实验数据少）。五、申请文件撰写经常出现的问题(一)国内外专利申请文件撰写的整体区别2002 －2008 年申请文件撰写情况五、申请文件撰写经常出现的问题(二)说明书撰写中经常出现的主要问题1. 未提供实验证据，导致公开不充分；2. 引用了未公开的文献，导致公开不充分；3. 效果只给出断言，没有令人信服的理由或证据；4. 使用不规范的技术术语或者数据缺少单位；5. 实施例数量太少,不支持保护范围;所使用的参数不是具体数值,不是具体的实施方案。讲课结束感谢大家耐心听讲！欢迎提问题？？？四、化学发明专利审查意见的答复—关注要点基本要求：直截了当、有针对性地答复审查员指出的问题(不拐弯抹角)；恰如其分地修改权利要求，并针对修改后的权利要求陈述意见(不答非所问)；全面答复审查员所提出的所有问题，以加快审查程序(不留尾巴)。* * 专利代理人讲座(杭州2009) 化学发明专利申请文件的撰写、修改及审查意见答复总体内容一、化学发明专利总的特点及要求二、化学发明专利申请文件的撰写三、化学发明专利申请的实质审查四、化学发明专利审查意见的答复五、申请文件撰写经常出现的错误一、化学发明专利总的特点及要求属于试验科学领域，重视实施例和试验数据；- 充分公开;- 创造性;- 说明书支持;- 修改依据结构不明允许参数/方法定义；(不规范表达) 用途新未必产品新；( 新颖性判断特点不同) 生物材料不能重复得到时涉及保藏问题；细则25 条－法26.3 ；作为原料和工具。内容复杂而广泛,合案申请多。(单一性特殊) 二、化学发明专利申请文件的撰写( 一)化合物发明( 二)组合物发明( 三)方法发明( 四)用途发明二、化学发明专利申请文件的撰写（一）化合物发明1. 权利要求的撰写方式(1) 用化学分子式或结构式定义；(2) 用特性参数表征化合物；(3) 用生产方法表征化合物。2. 说明书应包括的内容(1) 化合物本身的定义和展开描述；(2) 化合物的至少一种制备方法；(3) 化合物的性质和用途。（若干实施例）二、化学发明专利申请文件的撰写( 二)组合物发明1. 组合物的定义方式(1) 用组分和含量表示；(2) 用性能参数表示；(3) 用制备方法表示。2. 组分的开放式与封闭式“含有...”为开放式，范围宽，要求高；“由…组成”为封闭式，范围窄，要求低。二、化学发明专利申请文件的撰写( 二)组合物发明3. 含量的表示方式(1) 百分数表示法－可以是重量百分数、体积百分数或者摩尔百分数，常用／直观；(2) 份数表示法－重量或体积份数，反映比例；(3) 余量表示法－用基本组分补足100% ；(4) 其它表示方法－如浓度或相图。二、化学发明专利申请文件的撰写( 二)组合物发明4. 百分数表