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· （三）方案依从性质控临床试验必须严格按照试验方案进行，违背试验方案可能会使受试者的临床试验数据不可评价。1. 是否制定并执行了保证依从试验方案的措施。 2. 所获得的试验数据是否符合研究方案的要求。 3. 试验...
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· 药物相互作用与合理用药联合用药的定义联合用药是指同时或相隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。 联合用药的意义提高药物的疗效；减少药物的某些副作用；延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生，可延长疗程，提高疗...
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· 首次口服氨氯地平单药及复方后氨氯地平首次口服特拉唑嗪单药及复方后特拉唑嗪平均药时曲线：首次：A ：单药：低；复方：高；T ：单药：复方：相近；似乎是T 抑制了代谢A 的药酶？但首次（仅1 次）用药，不可能产生诱...
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· 第十章表面活性剂内容提要表面活性剂在药物制剂的制备中被广泛应用，其结构特征是具有亲水性与亲脂性两种基团，其作用是能显著降低分散系的表面（界面）张力，因此可用作乳化剂、助悬剂、增溶剂、促吸收剂、润湿剂、...
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· 养生药膳100 道001- 山药狮子头材料1. 生山药1 两、生莲子10 粒。2. 猪绞肉20 两、大白菜1 斤、葱1 根。3. 水2 大匙、蛋1 个、酒1 大匙、盐1 小匙、太白粉3 小匙、生姜2 片（切细）、糖1 小匙、胡椒粉少许（拌肉腌料...
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· 腰腿痛哈医大一院骨二科王文波教授，博士生导师概念：是指下腰、腰骶、骶髂、臀部等处的疼痛，可伴有一侧或两侧下肢痛、马尾神经症状。病因：1 ．损伤（急、慢性，退变）2 ．炎症3 ．肿瘤及肿瘤样疾病4. 先天性疾患前...
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· 后路减压复位内固定及椎间打压植骨融合治疗腰椎滑脱 南阳市中心医院骨科汤立新腰椎滑脱的定义因椎体间连接异常发生的上位椎体于下位椎体表面部分或全部的滑移。病因发育性：是指由于骶骨上缘或第5 腰椎的椎弓先天性发...
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· 腰椎间盘突出CT 的诊断首先医生面对的是患者主诉症状，而不是一种疾病。如果一看就确诊是椎间盘突出，那还要做什么检查呢？许多腰椎间盘突出症患者以腰腿痛就诊，作为医生，考虑的有许多问题：退行性腰腿痛、炎症、肿...
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· Click to edit title style 盐酸阿糖胞苷杂质谱的定义Impurity Profile （杂质谱）: A description of the identified and unidentified impurities present in a drug substance. 对存在于药品中所有已知杂质和未知...
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· OTC 药店陈列包装手册目录商品化陈列的目的商品化陈列的概念商品化工作的原则药店的形象设计药店的理货及季节特点常见的商品化陈列的方法商品化陈列的工作程序陈列要求常见的陈列方式商品化陈列的目的良好的陈列能吸...
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· www.book118.com 大药房质量管理入门主讲: 质量管理部质量是一个企业的生命! 一、什么是全面质量管理？——即全过程、全员、全企业的质量管理全过程质量管理是指产品从形成到消失的全过程的质量管理；全员的质量管理...
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· * * 缺货时禁语●没货。●卖完了! ●没得卖! ●别罗嗦了，急也没用。* * 退货时用语对前来药店要求退货的顾客，应根据不同的情况，按规定妥善处理。用语要委婉，以理服人，让顾客心悦诚服，而不能用生硬、刺激的话伤...
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· 药歌诀发散风寒药发散风寒药解表药发散风寒用生姜，桂枝紫苏和麻黄，辛夷胡荽与香薷，白芷葱白加荆防，羌活藁本苍耳子，柽柳细辛效果良。发散风寒药发散风热有升麻，浮萍薄荷桑菊花，柴葛蔓荆牛蒡子，木贼豆豉蝉衣加...
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· 第一章绪论第一节药剂学的概念与任务一、药剂学的概念药剂学（pharmaceutics ）药物剂型（dosage form ）药物制剂（pharmaceutical preparations ）二、药剂学的任务药剂学基本理论的研究新剂型、技术、辅料的研究与...
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· 第四节片剂学习要求：1.掌握片剂的含义、特点、种类与应用；片剂常用辅料的种类、性质和应用；片剂的一般制法。2.熟悉单冲压片机的构造、性能及其使用；压片过程中可能发生的问题和解决方法；片剂包衣的目的、种类，...
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· pharmaceutics 第十五章药物制剂的设计主讲教师：赵志娟山西医科大学药剂教研室第十五章 药物制剂的设计第一节概述药物制剂设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环...
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· 药剂学的概念药剂学(Pharmaceutics) 是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。概念内涵1．药剂学所研究的对象是药物制剂；2 ．研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工...
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· 《药剂学》Pharmaceutics 主讲人：葛月宾中南民族大学生命科学学院药物制剂教研室E- m ail:duckygreen@163.com 第一篇药物剂型概论第1章绪论（2学时）第2章液体制剂（6学时）第3章灭菌制剂与无菌制剂（10 学时）第4章...
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· 药鉴书名：药鉴作者：杜文燮朝代：明年份：公元1368-1644 年 序内容：或谓持鉴以索貌者，不能得其腠理，而按方以索病者，亦不能神其变通，甚矣，方书之不可尽信也。嗟夫！方亦何负于人哉？唯药不尝试，方不经验，漫...
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· 药品GMP 检查要点发布时间：2007-10-09 药品GMP 检查要点包括化学药品注射剂GMP 检查要点、中药注射剂GMP 检查要点、血液制品GMP 检查要点、重组产品GMP 检查要点、疫苗菌苗GMP 检查要点等，遵循以下原则。 一、...
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· 2009 年药品注册申请受理情况及变化趋势1. 申报数量保持平稳2009 年共受理了药品注册申请6428 件（以受理号计），药品注册申请全年受理总量已连续3年稳定在6000 至7000 件左右。其主要原因是国内企业的申请数量大幅下...
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· 药品注册申报程序江苏省食品药品监督管理局药品注册处2008 年5月国家局与省局的职责划分国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省、自治区、直辖市药品监督管理...
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· * 药品注册申报资料形式审查要点* 国家局受理流程申请人用软件填写申请表报送申报资料省局形式审查现场考察抽取药品，通知药检所检验Email 申请表（一般需提前1~2天）注册司受理办网上公布申请表核对号省局报送申报资...
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· 药品注册实用手册2006 年2月份药品注册程序药物研究(临床前\后) 申报资料准备(临床前\后) 省政务服务中心受理(省级受理) 省食药监管局受理(代表SFDA 受理) 省食药监管局初审(原始记录\研制现场核查\组织样品检验) 申...
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· 实施过程中有关问题原始病例溯源不能提供病例号；住院病历中无任何与药物临床试验有关的记录或记录不全；门诊受试者无门诊病历；* 实施过程中有关问题检查结果溯源化验检查单存在信息不全（缺乏受试者姓名、编号、送...
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· * Erythema Multiforme, SJS/TEN Continuous spectrum or Different entity? 多型性紅斑Erythema Multiforme 史帝芬─強生徵候群(SJS) Stevens-Johnson Syndrome 毒性表皮壞死症TEN Toxic Epidermal Necrolysis Targ...
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